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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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新药研发CRO公司

新药研发是一个系统工程，对应的CRO服务也覆盖了从发现阶段、临床前研究、临床研究到新药注册申报等药物研发的整个过程。

新药研发CRO公司

特殊品规如何做一致性评价？

面对2018年底仿制药一致性评价大限，任务繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种，以及特色、独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。

特殊品规如何做一致性评价？

美迪西粒度分析检测服务

粒度分布通常是指某一粒径或某一粒径范围的颗粒在整个粉体中占多大的比例。它可用简单的表格、绘图和函数形式表示颗粒群粒径的分布状态。

美迪西粒度分析检测服务

Science发布大规模蛋白质组研究重大成果

通过在小鼠身上开展大规模的蛋白质组研究，科学家们获得了有关脂肪和能量代谢紊乱分子背景的新知识。蛋白质组意指一种基因组所表达的全套蛋白质——在这项研究中，则指的是来自小鼠肝脏的蛋白质。

Science发布大规模蛋白质组研究重大成果

Cell发布重要免疫发现

当细胞死亡时，一种酶无法分解涌入血液中的DNA可能是红斑狼疮中炎症的主要驱动者。纽约大学Langone医学中心的研究人员将在小鼠和人类患者身上获得的研究结果发布在6月9日的《细胞》（Cell）杂志上。

Cell发布重要免疫发现

FDA再次推迟发布DMD药物审批决定

针对一只广受关注、用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的争议性药物，美国FDA再次推迟发布该药审批决定的时间。

FDA再次推迟发布DMD药物审批决定

4月CFDA药品批准情况点评

2016年4月，CFDA共批准新国产批文50个，其中化学药品批文36个，中药批文14个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品有23个新国产批文出现，中药没有新国产批文出现。

4月CFDA药品批准情况点评

BE有价无市，临床质量参差待破

5月31日，CFDA发布公告：为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，CFDA对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。在大幅简化受理程序的同时，公告还明确指出，审批无数量限制。

BE有价无市，临床质量参差待破

报告：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元

近日，着名医药产业专业信息和战略咨询企业艾美仕市场研究公司（IMSHealth）发布了全球癌症趋势报告，总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价格、市场范围等，指出到2020年，全球癌症药物市场将达1500亿美元。

报告：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元

一致性评价大幕开启，医院市场即将调整

2016年以来，CFDA陆续发布有关仿制药一致性评价的相关政策和指导文件，5月26日， “总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）”发布，这也是近来CFDA最新的正式稿，随着2018年底这个时限越来越近，监管部门和制药企业都纷纷加快了一致性评价的步伐。

一致性评价大幕开启，医院市场即将调整

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