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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Jun 17,2016
美迪西微生物限度检测服务
美迪西可进行各种给药途径药物、原料及辅料的检查,所有操作遵循中国药典指导原则。
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美迪西微生物限度检测服务
Jun 16,2016
从3案例看新药开发:概念验证OR产品转化?
1962年,肯尼迪总统宣布将在60年代结束前把人送到月球并安全返回。7年以后,阿波罗11号成功登月并安全返回地球。2014年马航MH370失联,尽管全球多个国家用最先进的技术大范围寻找,至今音信全无。
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从3案例看新药开发:概念验证OR产品转化?
Jun 16,2016
我国抗精神疾病药物市场分析(附销售额份额TOP10品牌)
据中康CMH监测数据,2015年我国抗精神疾病药物市场规模为209.65亿元,较2014年增长6.7%,城市等级医院和县域等级医院是抗精神疾病药物的主要消费终端,合计占整个市场87.6%。无论是从前十品牌还是前十生产厂家来看,市场规模集中度皆高,分别占41.2%与 57.2%。
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我国抗精神疾病药物市场分析(附销售额份额TOP10品牌)
Jun 16,2016
推进一致性评价还有关隘
近日,CFDA正式发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)及《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》的公告。
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推进一致性评价还有关隘
Jun 15,2016
2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
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2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
Jun 15,2016
Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
内胆汁淤积为主要临床表现,最终还会发展为肝衰竭。2型PFIC源于编码胆盐排泄泵(bilesalt export pump,BSEP)蛋白的基因ABCBI1突变。
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Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
Jun 15,2016
医药行业2016险关重重
2016年,医药企业突然要同时面对这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策,在无任何先兆的情况下发布。
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医药行业2016险关重重
Jun 14,2016
CDE药品审评周报(2016.06.12-2016.06.19)
摘要:本周2个替尼占据头条,一为扬子江伊菲替尼片进入CDE,一为四环赛罗替尼片审评完毕。此外,阿斯利康抗哮喘单抗Tralokinumab注射液首次在国内进行临床申请。石药中奇开做盐酸米托蒽醌脂质体注射液以及SKLB1028胶囊的I期临床试验。
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CDE药品审评周报(2016.06.12-2016.06.19)
Jun 14,2016
EGFR-T790M这个热门靶点,最近有啥动向?
临床需求是当前药物研发的主旋律,EGFR-T790M毫无疑问是很好的方向。 医药魔方去年11月发布过一篇题为“艾森医药 VS 再鼎医药: T790M突变药物市场谁能胜出?”的文章,曾对这一情况做过简单介绍。
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EGFR-T790M这个热门靶点,最近有啥动向?
Jun 14,2016
一致性评价难在哪?
2016年5月26日,国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(以下简称《公告》),对仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)工作进行部署,这标志着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。
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一致性评价难在哪?