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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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May 23,2016
癌症免疫疗法最新进展:微生物的作用
高通量测序技术促进了癌症和免疫学的研究,以及个体化免疫治疗的发展,比如说,高通量测序极大地促进了我们对癌症基因组,肿瘤发生过程中细胞内机制的了解,而且癌症基因组分析还揭示了免疫系统能靶向的抗原表位。
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癌症免疫疗法最新进展:微生物的作用
May 23,2016
2016年一季度药物市场主角表现
大型制药公司和生物科技公司陆续公布了第一季度业绩,让我们来看看一些重要药品的行情如何。这些产品不一定是销量最大或者销售增长最快的药品,但它们对制药公司起着重要的作用。
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2016年一季度药物市场主角表现
May 23,2016
实验动物疾病模型
美迪西根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各种种类。
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实验动物疾病模型
May 23,2016
美仿制药标签修改规则亟待改变
绝大数人可能都认为处方药物的包装中含有最新的药物安全信息。但对于美国的仿制药来说,并非所有药品都有最新信息。
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美仿制药标签修改规则亟待改变
May 20,2016
PhRMA:2016年医药制造业研究报告
2016年5月12日,PhRMA(美国医药研究与制造商协会)发布了2016年医药工业研究报告,本文针对此文进行概括整理。
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PhRMA:2016年医药制造业研究报告
May 20,2016
“一致性评价”将成仿制药“淘汰赛”
毋庸置疑,我国是仿制药大国。然而,“一种药千家仿”、“吃不死人也治不好病”的仿制药现状却透视出我国并非仿制药强国。为此,国家针对仿制药质量和疗效的一致性评价做出相关要求。
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“一致性评价”将成仿制药“淘汰赛”
May 19,2016
新药审批“欲速则不达”
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研发的一只治疗致命性罕见病杜兴氏肌肉萎缩症的药品,在美国,该药的审批情况一直处于舆论中心。
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新药审批“欲速则不达”
May 19,2016
一致性评价可绕道欧美日?
“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多,难度很大,如果能够在海外开展生物等效性试验(BE试验),将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”
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一致性评价可绕道欧美日?
May 19,2016
申报惨淡!新1类化药或为2016年亮点
药品注册新旧政策交界期,受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台,特别是申报资料在2016年5月才有试行稿,除中药、生物制剂和化学药1.1类(新1类申报未开闸)申报尚算正常之外,今年以来化学药新2、3、4、5.1和5.2类及其对应的旧分类的申报较为惨淡。
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申报惨淡!新1类化药或为2016年亮点
May 19,2016
常见肿瘤动物模型一览
肿瘤动物模型(animal models of tumor)在肿瘤病因学、发病机制及防治等方面的研究上具有重要意义。
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常见肿瘤动物模型一览