“史上最严”自查，40%企业将死掉

6月24日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》：全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。到期未提交报告的企业共370家。通过自查，申请注销《药品经营许可证》的企业共75家。“在山东非法经营疫苗案事发之后，国家已经下大力气整治医药流通行业存在的问题，先推出了两票制试点，如今让企业开展自查，相信未来调查的力度会越来越大。”一位医药行业人士表示。

未来审查力度不减

今年5月3日，国家食药监总局下发了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（以下简称《公告》），要求所有药品批发企业对本企业是否存在以下违法行为开展自查：包括为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；伪造药品采购来源，虚构药品销售流向等十项行为。

国家食药监总局要求药品批发企业将2013年7月1日以来药品经营行为对照上述问题逐一自查，对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员，认真制定整改措施和计划，形成自查与整改报告，于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。

6月24日，国家食药监总局在发布的《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》中表示，要求各省级食品药品监管部门将未提交整改报告的370家批发企业列为重点检查对象，在6月30日前完成检查。对拒不提交报告，且继续从事经营活动的撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，有违法行为的从严从重处理。对已停止药品经营活动的注销《药品经营许可证》，并将有关情况向社会公开。

值得一提的是，这一次自查并不是终点。国家食药监总局表示，从自查情况看，有的企业对整治要求置若罔闻，避重就轻，存在侥幸心理，试图蒙混过关。国家食品药品监督管理总局要求所有药品批发企业按照《公告》要求，继续深入自查。

据了解，在这一次自查过程中，多家上市公司旗下公司申请注销《药品经营许可证》。例如天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂销售分公司、六中药销售分公司、达仁堂销售分公司申请注销《药品经营许可证》。

行业洗牌势在必行

“严厉整治之下，未来医药商业领域将有40%至60%的企业死掉。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。

据了解，在今年山东非法经营疫苗案事发之后，医药流通领域便迎来了一场整顿风暴。其一是取消了药品经营企业的疫苗经营权；此外，还推出了对行业影响较大的两票制制度。

国务院办公厅在今年4月份发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》中明确提出，将“优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医改试点省份要在全省范围内推行‘两票制’（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行‘两票制’，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用，压缩中间环节，降低虚高价格”。

据了解，以前药品价格虚高的原因之一便是医药流通环节的层层加价，而两票制意味着药品在流通到消费者手中之前，只能开两次发票。即流通领域的转手次数，不能超过两次。两票制的推行，将会打破原有的利益链条，迫使中间的药品批发商改道经营。

“对此政策的变化，公司也在研究。此事对有终端销售渠道的批发企业影响较小，而那些没有终端销售渠道或者能力比较弱的企业可能受影响比较大。”一位医药行业上市公司负责人表示，两票制的推行，无论是对医药流通行业还是医药生产企业影响都是巨大的。

“这一次国家食药监总局要求医药流通企业自查，也有利于两票制的推进。”史立臣向表示，一些没有终端销售能力的企业“消失”得更快。

在业内人士看来，医药流通行业的洗牌成为必然，兼并重组是未来的趋势。

史立臣认为，在国家大力清查药品流通企业时，包括国药、上药、广药等大型流通企业受益将十分明显。“在此之前，这些大型流通企业的配送成本相比小型批发企业要高很多，而随着一些批发商的消失，这些大型流通企业将获得这些市场，未来覆盖范围、覆盖密度将进一步提升。此外，这些大型流通企业也可能加快并购一些有实力的批发企业”。

然而，对于两票制最终能否实现降低药价，史立臣认为并不乐观。