GLP-1类似物搅动业界神经

据IMS Health统计，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元，增长18.4%；2013年达到464亿美元，增长9.3%。伴随专利悬崖的到来，国内在糖尿病药物研发方面不断掀起抢仿热潮。
在糖尿病新药开发领域，最热门药物为肠促胰岛素类产品。该类产品可分为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂两类。

跨国药企重点关注

目前全球市场GLP-1受体激动剂主要有两种产品：艾塞那肽和利拉鲁肽。艾塞那肽分为两种，一是普通艾塞那肽，商品名为“Byetta”，由艾米林生物制药（现已被阿斯利康收购）原研；另一种是长效艾塞那肽，商品名为“Bydureon”。长效艾塞那肽为GLP-1类似物，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类以及二甲双胍合用磺酰脲类血糖仍控制不佳的患者。
据全球畅销药数据统计，艾塞那肽“Byetta”起伏较大，2008年销售额达到最高峰值，2014年销售额仅为1.2亿美元，处于下降态势；而长效艾塞那肽销售额由2012年的1.2亿美元增长至2014年的4.4亿美元，处于上升态势。长效“Bydureon”仍处于上市初期，未来有望快速增长。
利拉鲁肽由诺和诺德公司开发研制，商品名为“Victoza”，最先于2009年在欧盟上市，2011年10月在中国上市，2017年专利将到期。利拉鲁肽已在几十个国家批准上市，由于给药频次较少以及良好疗效，在临床使用过程中将会对艾塞那肽市场有所冲击。
据全球畅销药数据统计，2014年，全球糖尿病前10位产品中，GLP-1类似物利拉鲁肽销售额为23.9亿美元，排名第6位。相较于艾塞那肽，利拉鲁肽优势较为明显。2013、2014年销售额已连续两年超过20亿美元，2014年同比增长15.5%，保持较高的增长态势。
GLP-1受体激动剂是跨国药企重点关注的领域，而长效剂型是其未来的研发方向。礼来的长效GLP-1药物度拉鲁肽（Dulaglutid，每周一次）已于2014年9月获得FDA批准上市。据专家预测，2020年Dulaglutid销售额将达13亿美元。
由于利拉鲁肽在糖尿病药物市场表现突出，制药公司纷纷开发此类药物。

国内处于导入期

我国现有多家企业正在进行GLP-1类似物的相关研发及申报，但目前尚未有国产GLP-1类似物制剂上市，只有进口的利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液。
据国内22个城市样本医院数据，2014年，样本医院GLP-1类似物销售额为3911万元，其中利拉鲁肽销售额为1971万元，艾塞那肽销售额为1940万元，市场占有率各占半边。
2014年，国内涉及GLP-1类似物只有进口企业2家：丹麦诺和诺德的利拉鲁肽，商品名“诺和力”；阿斯利康的艾塞那肽，商品名为“百泌达”。两家进口企业销售额实力相当。目前国内GLP-1类似物均处于导入期，2014年艾塞那肽与利拉鲁肽销售规模差距不大，未来随着两家公司在华渠道的拓展，收入及规模将有望继续提升。

国内申报热情高涨

据统计，目前正在申报利拉鲁肽注射液的企业有3家，其中进口企业1家，国内企业2家，分别是：诺和诺德的复方德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液，以及杭州九源基因工程和深圳翰宇药业申报的利拉鲁肽注射液。
正在申报艾塞那肽相关剂型的企业有近20家，主要剂型有注射用艾塞那肽、艾塞那肽注射液、艾塞那肽长效缓释剂、聚乙二醇化艾塞那肽注射液、注射用艾塞那肽缓释微球、注射用艾塞那肽微球、艾塞那肽微球注射液、艾塞那肽肠溶片等。GLP-1受体激动剂是药企重点关注的领域，而长效剂型是其未来的研发方向。
目前GLP-1类似物市场规模不大，虽然市场增速高但尚未形成主流用药。此类药物的定价普遍太高，在短期内该类药物尚不可能进入医保的情况下，过高的价格将很大程度影响患者的用药选择。随着国内企业药物研发和临床研究的发展，越来越多的GLP-1类似物将会进入临床使用，为2型糖尿病患者提供更有效安全的降糖药物。