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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Jan 13,2016
GMP收官:技术转让捡漏还有戏?
对于GMP认证而言,2015~2016的跨年是一个关键时点。2015年12月30日,CFDA发布公告,将GMP认证工作下放至省局。自2016年1月1日起,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品GMP认证工作。
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GMP收官:技术转让捡漏还有戏?
Jan 13,2016
2015年12月CDE药品审评报告
根据丁香园 Insight - ChinaPharma Data 数据库最新统计, 2015 年12 月CDE 共承办新的药品注册申请有 545 个(以受理号计,下同)。
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2015年12月CDE药品审评报告
Jan 13,2016
化合物水溶性及稳定性试验
稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分,其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。
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化合物水溶性及稳定性试验
Jan 12,2016
2016全球医药七大趋势
新的一年已经来临,历经2015年的并购记录刷新、生物技术风靡、药价争议、合作大潮等热点后,2016年制药行业将呈现何种景象?
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2016全球医药七大趋势
Jan 11,2016
系列新政出台已数月,注册申报和审评审批有哪些变化?
7-11月的申报和审结情况显示,从9月份开始审结的受理号数量已超过申报受理号数量,并呈递增趋势,审评速度正在提升。
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系列新政出台已数月,注册申报和审评审批有哪些变化?
Jan 11,2016
我国制药企业总计约6000家 专业儿童药企却仅10家左右
一直以来,我国儿药市场都处于相对空白期。我国12岁以下人口已经超过2亿,市场需求量巨大,蕴藏着较多发展机会和创新空间,但另一方面,真正投身儿药产业的企业却屈指可数,这块市场似乎成了“烫手山芋”。
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我国制药企业总计约6000家 专业儿童药企却仅10家左右
Jan 11,2016
蛋白纯化方法大全及优缺点比较
蛋白质的分离纯化工作较为复杂,从细胞中提取的蛋白质或从含有蛋白质的溶液中经过沉淀、梯度离心、盐析等方法得到的蛋白质经常含有杂质,要去除这些杂质,同时又要保持蛋白质的生物学活性,如酶的催化活性,就需要根据不同的蛋白质制定出相应的策略,采用不同的方法。
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蛋白纯化方法大全及优缺点比较
Jan 11,2016
化合物溶解度试验
有机化合物在水中溶解度是描述其环境行为的重要物化参数,也是在设计进行有机化合物在水中的化学与生物降解及富集试验前首要的基本数据有机化合物的水溶性与其吸附、迁移和富集等行为密切相关。
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化合物溶解度试验
Jan 08,2016
仿制药升级雄心
作为“十三五”开局之年,2016年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年,业内人士预测,在一系列政策的推动下,“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。
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仿制药升级雄心
Jan 08,2016
福布斯:2015年成为66年来药物获批最多的一年
过去几年来,制药界尤其是生物制药领域的发展速度令人咋舌。福布斯(Forbes)网站最近对2015年获批新药进行的回顾统计,也印证了这个趋势。
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福布斯:2015年成为66年来药物获批最多的一年