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化学

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化合物研发全时服务

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生物学

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体外生物学活性检测

合成生物学

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计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

中间体

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

药物制剂

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处方前研究

处方工艺研究

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制剂小试

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GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

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痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

肿瘤模型

PDX模型

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

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安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

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药代动力学体内研究

生物分析

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务平台
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临床前研究平台
中药临床前研发技术服务平台
化学药物开发平台
药学研究CDMO服务平台
制剂CDMO服务平台
转化医学服务平台
02 创新药物研发服务
多肽偶联药物研发服务平台
抗体药物研发服务平台
核酸药物研发平台
细胞免疫治疗药物平台
mRNA疫苗生物分析技术平台
PROTAC研发服务平台
ADC研发服务平台
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测平台
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流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
MetID平台
成药性研究平台
化学工艺反应安全评估实验室
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工艺部固体筛选平台
绿色化学平台
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04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
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05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂研发平台
眼科药物研发平台
吸入药物研发平台
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Nov 19,2015
新药生存挑战不断，谁会是未来幸运儿？
新药研发成本和门槛不断提高，未来注定只会越来越高。临床试验数据核查、一致性评价、飞检等各项措施都逼迫企业不断提升研发的真实水准和产品质量，越规范的企业从中受益越大。但仅仅靠提高资金门槛和技术门槛还不足够，对企业的心血投入还应加大指导和扶持，帮助企业提高新品研制申报的规范性和成功率，让更多的良药有机会帮助患者改善健康。
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新药生存挑战不断，谁会是未来幸运儿？
Nov 19,2015
蛋白质分离纯化技术服务公司
蛋白质分离纯化常用方法包括沉淀法、电泳法、透析法、层析法、分子筛和超速离心法等。
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蛋白质分离纯化技术服务公司
Nov 18,2015
关于ICH法规欧盟和中国不一样的24小时
严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与ICH的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。
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关于ICH法规欧盟和中国不一样的24小时
Nov 18,2015
新版GMP认证药品行业升级阵痛
药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。新版GMP认证要求，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。这也就意味着，对众多中药和中药饮片企业而言，如果在今年12月31日前仍未获得GMP认证，将不得不停产。
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新版GMP认证药品行业升级阵痛
Nov 18,2015
史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
年关将近，对国内大批药企而言，距离史上最严GMP认证大限已经时日不多。据规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未在规定期限内通过该认证的药企，则不得继续生产药品。
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史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
Nov 18,2015
FDA已授予Daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药地位
近日，首个单克隆抗体药物daratumumab已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。对于经至少3种疗法治疗的患者来说，该药是一种极佳的治疗选择。
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FDA已授予Daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药地位
Nov 17,2015
改良型新药来势汹汹
自新药概念重新定义和分类后，新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，新药分为创新药和改良型新药。一字之差，这会给产业带来哪些影响？
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改良型新药来势汹汹
Nov 17,2015
生物药步入国际方阵
近年来，生物药已然成为全球生物医药企业的新宠儿。2014年，全球销售额前10位的药品共创造830亿美元的市场，其中有7个生物药，5个为单抗，主要适应症为肿瘤、自身免疫疾病等。然而，这些生物药大部分将在2020年前失去专利保护，市场排他性地位不再，生物类似药（Biosimilar）的机会逐渐显现。
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生物药步入国际方阵
Nov 17,2015
新版GMP的激情与速度
2010版GMP实施已近五年。按照国家药监部门的要求，今年12月31日是通过新版GMP认证检查的最后期限，即在今年底前未能通过新版认证的企业，从2016年1月1日起，不得继续生产药品。无菌药品新版认证之门已提前于2013年底关闭，即从2014年起，未通过认证的企业已经停止生产。
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新版GMP的激情与速度
Nov 17,2015
CDE药品审评周报（2015.11.8-2015.11.14）
本周（2015.11.8-2015.11.14）有108个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量上周略有上升。其中97个化药，最多的是6类，有47个；其次是3.1类，有36个；再次是进口，有10个，另外还有2个3.3类和2个5类。此外，还有8个治疗性生物制品、2个6.1类中药和2个预防用生物制品。
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CDE药品审评周报（2015.11.8-2015.11.14）
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