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生物学

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合成生物学

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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

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杂质溯源及控制研究

药物制剂

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GMP临床样品生产及包装

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微生物检测

基因毒性杂质研究平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

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消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

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毒代动力学

药代动力学

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大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务平台
药学研究服务平台
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制剂CDMO服务平台
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02 创新药物研发服务
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PROTAC研发服务平台
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03 药物研发关键技术服务
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流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
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成药性研究平台
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工艺部固体筛选平台
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04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
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05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂研发平台
眼科药物研发平台
吸入药物研发平台
06 靶向药物研发服务
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Nov 09,2015
谁拯救了上市药企
眼下离正式公布三季报还有一段时间，但从多家药企的预增公告看，情况还算乐观。据证券时报数据中心统计，截至9月14日，有1037家上市公司公布前三季业绩预告，其中，447家预增、193家预降、59家预盈、187家预亏。
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谁拯救了上市药企
Nov 09,2015
新型药物让细菌无处藏身
金黄色葡萄球菌每年造成大量感染和数以千计的患者死亡，但相应的治疗手段效果不甚理想。究其原因，金黄色葡萄球菌对许多抗生素已经产生耐药性固然是一个重要因素。
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新型药物让细菌无处藏身
Nov 09,2015
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
2015年11月4日消息，FDA批准GSK anti-IL-5单抗美泊利单抗（mepolizumab），4周一次皮下注射用于治疗12岁以上人群重症哮喘，商品名Nucala。该药PDUFA日期为2015年11月4日。
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2015年11月2日-11月6日全球申报情况
Nov 06,2015
2023年新型重磅药物将把多发性骨髓瘤疗法市场推至224亿美元
GlobalData在最近的一篇报告中指出，全球多发性骨髓瘤疗法市场的增长将出现在以下8个主要国家中，即美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本、中国。从2014年至2023年此10年时间内，该治疗领域的高速增长由不断问世的新疗法所驱动，包括2种具有很大潜力的单克隆抗体（mAbs），即Empliciti及Daratumumab。
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2023年新型重磅药物将把多发性骨髓瘤疗法市场推至224亿美元
Nov 06,2015
2015年FDA批准的最值得关注的六种专科药
美国快捷药方（Express Script）新兴疗法资深临床顾问、药学博士Aimee Tharaldson最近在一次会议中指出：近期批准的及2016年即将被批准的价格昂贵的专科药，能够在很大程度上震荡药房福利管理行业。因为它们价格极其昂贵，在处方药市场上占据很大的比例，医疗保健管理部门应当留意这些得到批准的专科药。
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2015年FDA批准的最值得关注的六种专科药
Nov 06,2015
2015年第四季度令人期待的新药
美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药 MM-398有望通过美国FDA批准上市；罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药Ocrelizumab即将宣布III期临床试验数据；阿斯利康公司研发的风湿性关节炎治疗新药Mavrilimumab也即将宣布II临床试验数据。
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2015年第四季度令人期待的新药
Nov 05,2015
2015年10月CDE药品审评分析报告
10月份CDE共承办新的化药注册申请以受理号计475个，与9月份相比下降了15%。其中各个申请类型的具体数据如下所示：
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2015年10月CDE药品审评分析报告
Nov 05,2015
仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，制定本指导原则。
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仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
Nov 04,2015
CDE药品审评周报（2015.10.25-2015.10.31）
（2015.10.25-2015.10.31）有91个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量相对上周略有下降。其中84个化药，最多的还是6类和3.1类，均有31个，其次是1.1类和进口，均有6个，再次是2类和3.4类，均有3个，3.3类2个，3.2类1个，5类1个。此外，还有2个治疗性生物制品，1个8类，1个进口；1个5类中药；1个8类中药；3个进口药用辅料。
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CDE药品审评周报（2015.10.25-2015.10.31）
Nov 04,2015
FDA现场检查和数据完整性要求
FDA发布警告信的药厂原因是在检查过程中发现企业的数据完整性存在问题，并且在规定要求内无法完成整改。按照美国相关法律法规，数据完整性的重要性体现在，FDA作为监管部门，依赖的是企业申报、生产和检测过程的资料，由此来判断企业的产品是否安全有效，质量过关，在此基础上判断是否批准企业的产品上市。
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FDA现场检查和数据完整性要求
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