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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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川沙总部

地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

传真：+86 (21) 5859-6369

2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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中国药企开始从印度挖人

外媒称，中国的制药公司开始以高薪从印度公司“挖墙角”，吸引资料汇编归档和英语能力皆强的顶尖科学家以加强制药配方部门的能力。这一趋势愈演愈烈，而眼下印度正试图减少制药所用原料药或原材料对中国供应的依赖。跨界挖人才可能会危及印度的制药商，并进一步加剧这两个亚洲经济之间的竞争。

中国药企开始从印度挖人

全球畅销药TOP20的中国表现

不久前，笔者看到一篇《医药经济报》的文章，对比了2014年中外最畅销药的TOP20。让人颇感意外的是，中国医药市场和全球医药市场最畅销的20种药物竟然没有任何交集。就绝大多数西方国家而言，其本国医药市场和全球医药市场从总体上看都是趋同的，但像中国这样出现如此大差距的国家并不多见，是什么导致了这样的结果?

全球畅销药TOP20的中国表现

三年内中国肿瘤免疫治疗市场规模将达几百亿

肿瘤免疫治疗是指应用免疫学原理和方法，通过激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长，打破免疫耐受的治疗方法。

三年内中国肿瘤免疫治疗市场规模将达几百亿

质量一致性评价政策出台国内仿制药将面临大洗牌

从2015年开始，国家和相关部门对于仿制药的动作频出，7月22日，食药监总局启动药物临床试验数据真实性核查工作；7月31日晚，该局再发加快解决药品注册申请积压问题征求意见公告，而8月18日，国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》尤其引发行业地震，该意见明确提出力争2018年底前，完成国家基本药物的一致性评价工作，促进仿制药和原研药在质量和疗效达到一致。其核心在于提高药品质量，推进上市药品的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际水平。这显示了国家整顿仿制药的紧迫性，对于国内众多仿制药来说，不啻于一场生死大考验。

质量一致性评价政策出台国内仿制药将面临大洗牌

化合物活性筛选中心筛选模型

美迪西与国内外客户已完成了数十个药物研发合作项目，并已经成功发现多个临床前候选药物。美迪西药物化学团队能为客户提供如下服务：

化合物活性筛选中心筛选模型

CDE药品审评周报（2015.10.8-2015.10.17）

本周（2015.10.8-2015.10.17）有148个药品（按受理号计）进入在审评状态，数量相对上周大幅上升。其中138个化药，7个1.1类，1个2类，49个3.1类，3个3.2类，5个5类，56个6类，17个进口。此外，还有5个治疗性生物制品；4个进口要用辅料；1个6.1类中药。

CDE药品审评周报（2015.10.8-2015.10.17）

2015年10月5日-10月9日全球申报情况

达比加群酯解毒剂Praxbind(idarucizumab)在美全球首批；Rebiotix微生物修复疗法RBX2660获突破性疗法认定；Leonard Meron Biosciences“抗生素锁”疗法Mino-Lok获QIDP资格；Cinryze、Betrixaban进入FDA快速通道。

2015年10月5日-10月9日全球申报情况

2015年中美药物审批最新报告

2015年7～9月，FDA公布了977条审批信息。其中七月份368条审批信息，包括NDA（新药申请）304条、BLA（生物制品申请）9条、ANDA（简略新药申请）55条；这其中包含58条批准信息，11条临时性批准信息，其余为标签变更、补充临床数据等相关信息。八月份共计268条审批信息，包括NDA信息190条、BLA信息15条、ANDA信息63条；这其中包含65条批准信息，5条临时性批准信息，其余为其他信息。

2015年中美药物审批最新报告

稳定细胞株构建筛选公司

上海美迪西生物医药股份有限公司提供从动物模型到细胞功能检测的全程技术服务，拥有专业的稳定细胞株构建人员，在细胞功能检测领域可以进行细胞迁移、侵袭、凋亡、周期、增殖检测、细胞药物筛选等技术服务。

稳定细胞株构建筛选公司

中医药行业现状：药品保护证书3年减少2/3

长期来看，在人口老龄化、疾病谱发生变化以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业成长空间非常可观。深陷“寒冬”的中医药产业，能否在诺贝尔奖这管“暖心剂”的提振下，触底反弹，重现回暖曙光？

中医药行业现状：药品保护证书3年减少2/3

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