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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市

生物类似药（Biosimilar），又译为“生物仿制药”，其定义在不同国家间有所差异。美国（FDA）相关指南规定，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异；欧洲药品管理局（EMA）规定二者应该本质上是相同的生物物质。在中国，生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。

全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市

仿制药质量一致性评价

药物溶出度试验是考察、评价制剂内在质量的重要指标。是考察在生产工艺、制剂配方的重要手段。并作为药物体外-体内相关（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）与生物有效性(Bioavailability)的评价手段。

仿制药质量一致性评价

医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶

CRO（合同研究组织）现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节，提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节，对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。9月23日，包括润东医药、泰格医药、广州博济等在内的42家本土主流CRO企业在京联合发出“全面加强合同研究组织（CRO）行业规范与自律”的倡议，以加强行业自律，规范研发服务行为。

医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶

药企研发部门为“希拉里计划”买单

生物制药企业投入到新药研发中的资金大约占其总收入的15%，比其他任何行业中的企业都多。希拉里的计划会降低药企的销售额，至于幅度的大小则取决于这些措施执行的程度。为了便于说明，可以先假设希拉里计划会使制药企业的总销售额平均降低10%。也许，在一个业内的评论家来看，这没什么大不了，因为很多制药企业的规模都很大，并且利润很高，不会在意损失这10%的销售额。

药企研发部门为“希拉里计划”买单

上半年中药贸易一枝独秀植物提取物领跑

2015年1～6月份，除中药材外，中药各类商品出口都呈现增长态势。植物提取物的出口更是实现29.6%的同比增长，成为所有医药产品中增幅最大的商品。植物提取物的大幅增长主要是得益于传统市场需求的增加以及精油类新产品出口的大幅增长。1～6月份植提物出口额达到10.9亿美元，已占中药出口额的56.8%。

上半年中药贸易一枝独秀植物提取物领跑

新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用

美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。

新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用

CFDA将组建药品审评中心上海分中心

今年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务，于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。

CFDA将组建药品审评中心上海分中心

2015版药典将实施关注药用辅料收载导向

新版药典完善了药典标准体系建设，整体提升了质量控制要求，进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，药用辅料的收载品种大幅增加，质量要求和安全性控制更加严格，使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。

2015版药典将实施关注药用辅料收载导向

默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道

近日，FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位，使得这种罕见而恶性程度较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。

默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道

高通量药物筛选技术

我们利用丰富药物化学经验，高效率地推动客户的药物研发项目，促使新药流程更早地进入候选物的确定和新药临床研究，有效地帮助客户控制新药开发成本。在高通量筛选过程中，美迪西根据客户的要求，严格按照行业标准，对所有关键步骤进行质量监控，信息跟踪和数据存储/输送系统确保所有的输出安全。

高通量药物筛选技术

川沙总部

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