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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Oct 10,2015
孤儿药全球共享口子待撕开
罕见病药物短缺问题并不只在中国存在,美国也仅有不足20个药是通过罕见病特殊开发被批准。从近年来我国出台的法规政策来看,确实在鼓励本土企业加快仿制专利快到期的罕见病原研药,但总体上倾向于进行仿制的企业并不多。
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孤儿药全球共享口子待撕开
Oct 09,2015
FDA发布2型糖尿病药坎格列净骨折风险警示
近日,FDA发布药品安全性通讯,称已提升了关于2型糖尿病治疗药物坎格列净(包括 Invokana、Invokamet)相关骨折风险增加的警告级别,并添加了坎格列净治疗可能导致骨密度下降方面的信息。
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FDA发布2型糖尿病药坎格列净骨折风险警示
Oct 09,2015
肾癌靶向治疗进入全程治疗时代
与细胞因子治疗相比,靶向药物有着良好的疗效,但靶向治疗仍可能遇到耐药的问题。随着分子生物学和免疫学的发展,在肾癌治疗领域尤其是进展期肾癌治疗已经取得了进一步突破。
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肾癌靶向治疗进入全程治疗时代
Oct 09,2015
本土生物药如何弯道超车
经过数年发展,生物药研发领域的国际合作日渐频繁,越来越多的国内公司的抗体药物获批临床后进入“更烧钱”阶段。近一个月来就有两大新闻惹眼:一是阳光保险、阳光融汇等对嘉和生物增资5亿元,二是恒瑞以总额7.95亿美元向Incyte出售完成临床前研究的PD-1单抗。
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本土生物药如何弯道超车
Oct 09,2015
强生CEO:生物类似药不足为惧
近日,强生公司(J&J)CEO亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)对投资者表示,生物类似药有助于支持生物制药公司进行创新,但是不会像普通仿制药那样严重影响原研药的销售。
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强生CEO:生物类似药不足为惧
Oct 09,2015
前八个月我国医药外贸增速明显放缓
1~8月,我国医药保健品进出口额达669.4亿美元,同比(下同)增长4.6%。其中,出口374.7亿美元,增长4.2%;进口294.8亿美元,增长5.2%;对外贸易顺差79.9亿美元,与去年同期基本持平。
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前八个月我国医药外贸增速明显放缓
Oct 08,2015
一致性评价究竟有多少药做了?
究竟有多少产品做了一致性评价呢?能拿60分及格分绝不拿61分的国内药企而言,会主动参与的很少,毕竟没有利益推动。
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一致性评价究竟有多少药做了?
Oct 08,2015
2015年9月21日-9月25日全球申报情况
2015年9月21日消息,欧盟委员会批准生锐(Shire)INTUNIV(盐酸胍法辛缓释片)用于治疗6-17岁儿童及青少年注意力缺陷多动症,该药此前已在美加获批。生锐还在开发胍法辛制剂SPD-547,用于治疗注意力缺陷多动症、自闭性障碍和焦虑症。
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2015年9月21日-9月25日全球申报情况
Oct 08,2015
2015年上半年我国中药贸易出口额为24.3亿美元
2015年上半年我国中药贸易整体表现比较突出,进出口额为24.3亿美元,同比增长10.9%,高于2014年2.1%的增幅。其中,出口额为19.3亿美元,同比增长13.5%,进口5.1亿美元,同比增长2.3%。
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2015年上半年我国中药贸易出口额为24.3亿美元
Sep 30,2015
CDE药品审评周报(2015.9.21-2015.9.25)
本周有87个药品制证完毕,86个化药,其中一小部分是不批准的,根据品种名称来看,还是因为72条。
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CDE药品审评周报(2015.9.21-2015.9.25)