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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

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01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

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化学药物开发平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

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细胞免疫治疗药物平台

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PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

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流式细胞技术平台

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病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

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工艺部固体筛选平台

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

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07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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潜力品种申报热化药报产回暖

年即将过去，伴随着药品注册改革的深入实施，企业申报策略有何变化？哪些品种申报热度更高？这些品种又有哪些特点？

潜力品种申报热化药报产回暖

抗血栓新重磅炸弹国内增速首仿药获批在即

近日，CDE公布了第二十四批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，其中，信立泰的替格瑞洛及片以国产首仿药的身份在列。

抗血栓新重磅炸弹国内增速首仿药获批在即

Nature发表确凿证据证明帕金森是免疫病

最近两年的研究都体现了大脑的精神疾病有可能是免疫系统出了问题。研究人员发现了第一个直接证据：在帕金森病——神经退行性运动障碍中，免疫系统攻击自身身体组织。

Nature发表确凿证据证明帕金森是免疫病

BE密集开展期大考

从《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》于2012年11月22日面向社会公开征求意见开始，至今已走过五年时光。面对2018年年底前完成289个品种一致性评价的时间红线，开展BE试验刻不容缓。

BE密集开展期大考

一致性评价推进进口替代加速

近日，中检院分享了48个欧洲药品管理局《特定药物的生物等效性指导原则》的中译文，以期对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作起到借鉴和指导作用。

一致性评价推进进口替代加速

【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查

11月28日，CDE官网发布《关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备工作的通知》，提醒申请人提交仿制药质量和疗效一致性评价申请后，关注审评的进度，做好接受由CFDA食品药品审核查验中心（CFDI）统一组织进行的研制现场、生产现场或临床试验数据的有因检查或抽样的准备工作。

【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查

托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估

系统性硬化症是一种罕见的致残性自身免疫性疾病，目前治疗方案很少。最近，美国密西根大学的Khanna D等进行一项II期随机双盲安慰剂对照试验（faSScinate ），评估托珠单抗（IL-6受体α抑制剂）在系统性硬化症（SSc）患者中的疗效和安全性。

托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估

新突破-癌症治疗的免疫靶点

肿瘤的药物开发传统上集中于直接针对癌细胞手术、放疗、化疗和激酶抑制剂的治疗。然而，一个多世纪以来，免疫系统和肿瘤的相互作用已被逐渐认知。在上世纪50年代提出的免疫监视假说，认为免疫系统可以识别作为异物抑制癌细胞，就像它抵抗微生物制剂和移植器官一样。

新突破-癌症治疗的免疫靶点

原发性免疫缺陷新药取得积极临床数据

ProMetic公司近日宣布，正在进行的IVIG新药在原发性免疫缺陷患者中进行的关键性3期临床试验获得了6个月的临时积极临床数据。这一结果已由数据和安全监测委员会（DSMB）审查完成，并证实没有重大的安全问题。

原发性免疫缺陷新药取得积极临床数据

【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛

最近几年有关肿瘤免疫治疗的临床试验进展、企业合作、并购、融资的新闻层出不穷。CTLA-4、PD-1、PD-L1等热门靶点也频繁被业界媒体提及。

【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛

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