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美迪西简介

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结构生物学

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03 临床前研究

药理药效学研究

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！严防一致性评价变“一次性”评价

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。

CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！严防一致性评价变“一次性”评价

第一批一致性评价品种最全解析！

12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”品种。华海药业无疑是最大的赢家，7个产品9个品规在列，超过一半。前期被各大证券公司预测的成都倍特的替诺福韦、信立泰的氯吡格雷等产品均在第一批当中。

第一批一致性评价品种最全解析！

2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记

不知不觉之间，生物药在全球畅销药TOP10榜单中已经占据主导位置，修美乐更是连续多年荣膺“药王”称号。毫无疑问，生物药的风头这几年已经盖过了化学药。

2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记

2017年中国注册化药申报分析报告

此分析报告数据来源于药渡数据的中国注册部分，分析范围是截止至2017年12月21日的注册受理号，对其2012-2017申请数量分析、2017年新药月份趋势分析。

2017年中国注册化药申报分析报告

2018年药物研发不容错过的三大热门

2016年FDA批准了22个新药，2017年FDA创下历史新高，批准了46个药物。近几年大家特别关注肿瘤免疫疗法，这可能是近年来发现近乎奇迹的治疗方法。Arpita Dutt为Zacks撰稿预测2018年的三个审批热点。

2018年药物研发不容错过的三大热门

新药研发成功离不开毒理学保驾护航

曾有调查显示，候选药物在临床前阶段，毒性问题是开发失败的主要原因，大约占全部开发失败的40%。

新药研发成功离不开毒理学保驾护航

2017年美国仿制药价格每个月都在下降！这是中国药企的机会还是灾难？

2017年美国FDA批准了过去五年数量最多的仿制药上市申请。药价争议已经不再是舆论层面，压力渗透到全球仿制药巨头的业绩之上,裁员万人、关闭工厂、押注生物仿制药。对于跃跃欲试的中国药企来说，这是增大了机会？还是也要挨刀？

2017年美国仿制药价格每个月都在下降！这是中国药企的机会还是灾难？

化学仿制药行业5000亿市场面临洗牌

近日，继对口服固体制剂启动一致性评价后，CFDA(国家食品药品监督管理总局)药品评审中心又发布了一个或将影响医药产业结构的重磅通知，要求对已经上市的化学仿制药(注射剂)开展一致性评价研究工作。

化学仿制药行业5000亿市场面临洗牌

【聚焦】改革东风正盛，2017新药研发大盘点

2017年已经接近尾声，正在感慨这一年着实过得飞快，有些药企已经不声不响地申报好几种1类新药了，有老牌巨头也有业界黑马。本文重点梳理了2017年（截止到2017.12.20）1类新药的申报情况。

【聚焦】改革东风正盛，2017新药研发大盘点

注射剂一致性评价技术要求征求意见！

12月22日，《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》在CDE官网挂网征求意见，时间截止2018年1月25日。

注射剂一致性评价技术要求征求意见！

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