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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jan 30,2018
注射剂一致性评价在即临床一线亟需改良剂型
注射剂一致性评价在即,Insight 数据库显示,截止到2017年底,CFDA批准上市的化学仿制药注射剂总共有31289个批准文号,涉及 748家药企, 820个品种。
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注射剂一致性评价在即临床一线亟需改良剂型
Jan 27,2018
CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
国家食品药品监督管理总局今日(1月26日)发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第9号)表示,总局决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。
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CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
Jan 27,2018
生物类似药,你成功引起了我的注意力
生物类似药的近况是越来越好,大量临床实验数据表明,生物类似药是安全和有效的,其也越来越被各方所接受。
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Jan 26,2018
国家最高层发令:一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
表面上看,中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点,但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展,而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地,随着该政策落地,将从顶层层面推动鼓励后续政策落地,因为这是国策。
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国家最高层发令:一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
Jan 26,2018
保障仿制药供应什么是重点?
1月23日,在中央全面深化改革领导小组第二次会议上,医药领域仿制药供应保障再被划重点。
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保障仿制药供应什么是重点?
Jan 25,2018
医药行业5年内有望重构生物制剂最值得期待
近日,一个医药自媒体发了篇文章:“八方结网、十面埋伏,2018年3000家药企要倒闭!”今年会不会有3000家药企倒闭,我们不好判断,但5年内医药工业将完成行业重构则是大概率事件。
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医药行业5年内有望重构生物制剂最值得期待
Jan 25,2018
美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
据英国《自然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日消息称,美国宾夕法尼亚大学目前正在为CRISPR基因编辑技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的准备,项目即将全面启动。这是美国使用CRISPR治疗癌症的首次尝试,标志着肿瘤治疗进入一个新时代,也打响了中美之间一场生物医学竞赛。
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Jan 24,2018
癌症免疫疗法系统如何实现远程控制?
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Jan 24,2018
9成国产化药注射剂十年前获批这三家企业面临更多抉择
2017年12月22日,CDE发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》征求意见稿,2018年化学注射剂的一致性评价工作也要开始了!对于势在必行的政策,先机而动的企业也不在少数,有关注射剂仿制药再评价的暗战其实早已打响。
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9成国产化药注射剂十年前获批这三家企业面临更多抉择
Jan 23,2018
单细胞测序发现新的免疫前体细胞
CD4+辅助性T细胞通常在免疫反应中扮演中间角色,协助产生其他类型的免疫细胞。不过,据《Science Immunology》报道,在某些情况下,比如存在慢性病毒感染,一部分的CD4+辅助性T细胞会变成细胞毒性T细胞(CD4-CTL)。
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