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02 药学研究
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Jan 30,2018
注射剂一致性评价在即临床一线亟需改良剂型
注射剂一致性评价在即，Insight 数据库显示，截止到2017年底，CFDA批准上市的化学仿制药注射剂总共有31289个批准文号，涉及 748家药企， 820个品种。
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注射剂一致性评价在即临床一线亟需改良剂型
Jan 27,2018
CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
国家食品药品监督管理总局今日（1月26日）发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第9号）表示，总局决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
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CFDA公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
Jan 27,2018
生物类似药，你成功引起了我的注意力
生物类似药的近况是越来越好，大量临床实验数据表明，生物类似药是安全和有效的，其也越来越被各方所接受。
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生物类似药，你成功引起了我的注意力
Jan 26,2018
国家最高层发令：一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
表面上看，中央深改组审议通过的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》并无太多看点，但实际上该政策是在旗帜鲜明的鼓励中国仿制药发展，而对于仿制药发展最为关键的一致性评价后续鼓励政策还未落地，随着该政策落地，将从顶层层面推动鼓励后续政策落地，因为这是国策。
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国家最高层发令：一致性评价后续鼓励政策需尽快落地
Jan 26,2018
保障仿制药供应什么是重点？
1月23日，在中央全面深化改革领导小组第二次会议上，医药领域仿制药供应保障再被划重点。
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保障仿制药供应什么是重点？
Jan 25,2018
医药行业5年内有望重构生物制剂最值得期待
近日，一个医药自媒体发了篇文章：“八方结网、十面埋伏，2018年3000家药企要倒闭！”今年会不会有3000家药企倒闭，我们不好判断，但5年内医药工业将完成行业重构则是大概率事件。
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医药行业5年内有望重构生物制剂最值得期待
Jan 25,2018
美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
据英国《自然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日消息称，美国宾夕法尼亚大学目前正在为CRISPR基因编辑技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的准备，项目即将全面启动。这是美国使用CRISPR治疗癌症的首次尝试，标志着肿瘤治疗进入一个新时代，也打响了中美之间一场生物医学竞赛。
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美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
Jan 24,2018
癌症免疫疗法系统如何实现远程控制？
癌症免疫疗法系统如何实现远程控制？
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癌症免疫疗法系统如何实现远程控制？
Jan 24,2018
9成国产化药注射剂十年前获批这三家企业面临更多抉择
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》征求意见稿，2018年化学注射剂的一致性评价工作也要开始了！对于势在必行的政策，先机而动的企业也不在少数，有关注射剂仿制药再评价的暗战其实早已打响。
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9成国产化药注射剂十年前获批这三家企业面临更多抉择
Jan 23,2018
单细胞测序发现新的免疫前体细胞
CD4+辅助性T细胞通常在免疫反应中扮演中间角色，协助产生其他类型的免疫细胞。不过，据《Science Immunology》报道，在某些情况下，比如存在慢性病毒感染，一部分的CD4+辅助性T细胞会变成细胞毒性T细胞（CD4-CTL）。
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单细胞测序发现新的免疫前体细胞
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