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Feb 28,2020
美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
2020年2月26日,广州喜鹊医药有限公司(以下简称“喜鹊医药”)治疗罕见病特发性肺动脉高压1类新药“MN-08片”获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默认许可(CXHL1900385),即将开展I期临床试验。
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美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
Feb 04,2020
美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可
最近,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)的合作伙伴信诺维宣布,其自主研发的新一代降尿酸药物XNW3009获得国家药品监督管理局的默示许可,即将在中国启动临床I期试验。
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美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可
Jan 14,2020
研发快讯:李氏大药厂&兆科广州与美迪西举行项目洽谈会
李氏大药厂控股有限公司的产品开发思路一直是坚持“国外引进+自主研发”的双轮驱动模式。李氏大药厂旗下的全资子公司兆科药业(广州)有限公司和上海美迪西生物医药股份有限公司在广州讨论创新化药ZK056软膏项目的技术实施,并达成合作意向。
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研发快讯:李氏大药厂&兆科广州与美迪西举行项目洽谈会
Dec 27,2019
美迪西助力润新生物RX108进入临床一期
近日,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)的重要合作伙伴苏州润新生物科技有限公司(以下简称“润新生物”)宣布RX208中国I期临床研究已在上海市东方医院完成首例患者给药。
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美迪西助力润新生物RX108进入临床一期
Dec 06,2019
美迪西助力盛世泰科加快抗糖尿病新药研发进程
近日,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)的重要合作伙伴盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司(以下简称“盛世泰科”)开发的II型糖尿病治疗药物磷酸盛格列汀片已得到国家药品审评中心正式批复,豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验。
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美迪西助力盛世泰科加快抗糖尿病新药研发进程
Nov 14,2019
美迪西助力多禧加快ADC药物研发进程
2019年11月8日杭州多禧生物科技和美迪西就“ADC药物DXC005非临床药代动力学、安全性评价及药效研究”达成合作协议,双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由美迪西提供药代、安评及药效服务,助力多禧加快研发进程,争取早日获得临床批件。
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美迪西助力多禧加快ADC药物研发进程
Oct 30,2019
美迪西助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价
近期,美迪西CMC制剂开发又下一城,为客户开发的用于降血压的心血管药物289基药项目——苯磺酸氨氯地平片,目前已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准并取得了药品补充申请批件,这是美迪西和客户合作通过的一致性评价药物之一。该项目历时近3年,从注册受理到获批近11个月,为完整的制剂开发服务。
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美迪西助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价
Oct 29,2019
胰岛素技术实现新突破,美迪西助力新跨越!
美迪西普亚目前已完成江苏某公司的普通胰岛素和口服胰岛素复合剂的药代动力学研究,通过皮下和口服的方式给予供试品,采用罗氏血糖仪测定动物全血血糖水平;采用放射免疫分析法(RIA)测定犬血清中胰岛素和C-肽浓度,胆汁中胰岛素浓度,其中C-肽用于校正内源性胰岛素水平,结果符合预期。
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胰岛素技术实现新突破,美迪西助力新跨越!
Jun 27,2019
美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
最近,上海美迪西生物医药股份有限公司合作伙伴宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,其自主研发的新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01),获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900028),这标志着国内首个CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段。
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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
Jul 02,2018
美迪西助力新药研发迎突破!湖州惠中济世生物新药取得FDA临床批件!
近日, 湖州惠中济世生物科技有限公司创新药物局部麻醉注射剂——新型长效手术后镇痛剂顺利获得FDA(美国食品药品监督管理局)新药临床试验批件!
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美迪西助力新药研发迎突破!湖州惠中济世生物新药取得FDA临床批件!
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