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03 临床前研究
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07 分析测试中心

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IND 100 美迪西助力文献
Aug 06,2021
美迪西助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
LDS片是具有全球知识产权的1类创新药，通过选择性靶向瞬时受体电位通道用于纤维肌痛的治疗。美迪西在LDS片研发中，提供了包括药代和安全性评价等全套临床前研究服务，成功助力中国首款靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片顺利进入临床试验阶段。
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美迪西助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
Aug 06,2021
晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
RG001片是凌达生物基于结构生物学和药物代谢导向的药物设计方法自主研发的新型SHP2变构抑制剂，系统的临床前研究表明，RG001在近500种不同蛋白中特异性地高效抑制SHP2及其突变体的酪氨酸磷酸酶活性。
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晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
Jul 16,2021
【美迪西助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
近日，常州千红生化制药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。作为千红自主研发的一种具有自主知识产权的新型小分子CDK4/6抑制剂，拟定适应症为晚期恶性实体瘤。QHRD110胶囊通过特异性抑制CDK4/6，而使得细胞周期阻滞在G1/S期，并最终抑制肿瘤细胞的增殖。
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【美迪西助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
Jul 06,2021
国内首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下简称“多禧生物”）用于治疗晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂（以下简称“Muc1”）获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。
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国内首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
Jun 30,2021
【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
Jun 07,2021
【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海美迪西工艺部助力完成。在美迪西专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
Apr 15,2021
美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂
作为成都先导的研发合作伙伴，美迪西为HG381提供了制剂研发服务。在确保研发质量的基础上，美迪西通过严谨的试验方案设计、精细的项目管理、高效的多方沟通，加速了研发进程，为这一重量级STING激动剂获批临床做出了自己的贡献。
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美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂
Mar 26,2021
4个月争分夺秒，美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
近日，丽珠医药集团股份有限公司（0001513.SZ）（以下简称“丽珠”）研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”)临床试验申请获国家药品监督管理局（药监局）批准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。
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4个月争分夺秒，美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
Mar 08,2021
【美迪西助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药
2021年2月22日，南京药捷安康生物科技有限公司（“药捷安康”）和韩国LG Chem旗下生命科学公司（“LG化学”）共同宣布，VAP-1抑制剂TT-01025（LG0030317）在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布，公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
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【美迪西助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药
Feb 05,2021
【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验
2021年01月27日，轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。据悉，这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
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【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验
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