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美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床

2022-08-22

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2022年8月8日，上海睿跃生物科技有限公司（Cullgen）（以下简称“睿跃生物”）宣布用于治疗晚期实体瘤的TRK降解剂（CG001419）新药临床研究（IND）申请获批。CG001419是全球首创（First in class）的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。

上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为睿跃生物的合作CRO，依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的（包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，以合规、高效、高质的服务助力其成功获批。

睿跃生物CG001419
全球首创的TRK蛋白降解剂

睿跃生物是一家基于其专有的uSMITE™平台专注开发小分子诱导的靶向蛋白降解剂的全球领先的PROTAC生物科技公司。CG001419是睿跃生物基于PROTAC的原理研发的新药——靶向蛋白降解剂，意在解决患者服用TRK抑制剂过程中出现的副作用和耐药问题。

CG001419是睿跃生物基于PROTAC的原理研发的新药.jpg

CG001419作为全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂，其适应症为用于治疗治疗NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤；其中NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达为中国首家批准。睿跃生物将迅速启动CG001419在中国境内的人体I期临床试验。

美迪西PROTAC技术平台
助力PROTAC新药临床前研发

与传统药物相比，尽管PROTAC小分子药物具备诸多独特优势，但其分子结构较为复杂，在研发上面临着重重挑战。美迪西药依托成熟的PROTAC技术平台，为CG001419的综合性临床前研究制定了严谨的试验方案。优势互补的创新技术、精诚沟通的合作团队、高效执行的研发试验，不仅攻克了一个个难题，还有效地缩短了CG001419研发进程。

值得一提的是，美迪西PROTAC技术平台除了可以提供药物代谢动力学研究和安全性评价外，还可以提供靶标蛋白PROTAC-POI的设计合成、PROTAC-POI的体外筛选、PROTAC-POI的动物体内药效筛选、申报等贯穿于药物研发临床前前各个阶段的服务。在与诸多客户合作中，美迪西PROTAC技术平台积累了大量的成功经验，已打造成一站式临床前赋能平台。

此次CG001419获批临床，是睿跃生物uSMITE™平台技术创新和研发实力的综合见证，也进一步提升了美迪西PROTAC技术平台的科研能力。美迪西祝贺睿跃生物CG001419获批临床，祝贺睿跃生物取得里程碑式的进展，也期待CG001419未来在其他临床适应证上有更进一步的扩大。同时，美迪西希望能为更多的PROTAC药物研发赋能助力，服务于全球的制药企业、研究机构及科研工作者，助推更多新药好药走向临床！

睿跃生物 CG001419

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睿跃生物CG001419全球首创的TRK蛋白降解剂

美迪西PROTAC技术平台助力PROTAC新药临床前研发

睿跃生物CG001419
全球首创的TRK蛋白降解剂

美迪西PROTAC技术平台
助力PROTAC新药临床前研发