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12月18日直播预告 | 合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用

为了深入探讨这一课题，美迪西特别邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士带来直播《合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用》。刘博士将依托其深厚的学术积淀与丰富的实战经验，带我们深入探索合成生物学与生物催化在生物制药领域的无限潜能

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

美迪西在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。美迪西云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床

2022-05-06

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近日，国家药品监督管理局批准了苏州信诺维医药科技股份有限公司（Evopoint Biosciences Co., Ltd. 以下简称“信诺维”）抗肿瘤1类新药XNW14010的临床申请，拟用于治疗伴有KRAS G12C突变的晚期实体瘤。

美迪西作为信诺维的合作伙伴，为XNW14010的研发提供了（包括药代和安全性评价在内）综合性临床前研究服务，为项目获批临床提供了有力支撑。

XNW14010是信诺维自主研发的一种高选择性的小分子KRAS G12C蛋白共价结合抑制剂。KRAS是RAS家族中突变率最高的亚型，约为85%。KRAS G12C是KRAS基因常见的突变形式。在中国，KRAS G12C突变约占所有KRAS突变的14.5%，最常见于肺癌，其次是结直肠癌。临床前实验数据显示XNW14010在不同的肿瘤模型中均有良好的抗肿瘤活性，且呈现良好的量效关系，并具有良好的经口给药药代动力学特征和较为理想的安全窗口。

自合作项目立项之初，美迪西专家技术团队与信诺维研发团队精诚合作，根据XNW14010特点及申报要求，科学合理地设计了相关试验，严控试验风险点，最终在GLP 的实验室环境和操作规范下，高效、高质地完成了XNW14010的药代动力学、安全性评价，加速了新药研发进程，为XNW14010获批临床提供了专业保障。

对标国际水准，持续优化完善，美迪西临床前研究服务板块沉淀多年技术研发及项目合作经验，可以为从小分子化药到生物技术药，针对广泛不同适应症的药物完成量身定制的临床前研究，为客户带去经济和高效，为广大患者带去治愈的曙光。

美迪西恭贺信诺维XNW14010获批临床，期待XNW14010早日上市，造福伴有KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。美迪西将继续助力全球的制药企业、研究机构及科研工作者向世界展示中国新药研发速度，为全球患者的健康而努力！

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信诺维 XNW14010 KRAS

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