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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
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杂质溯源及控制研究

药物制剂

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GMP临床样品生产及包装

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

肿瘤模型

PDX模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

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安全药理学

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临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

生物分析

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务平台
药学研究服务平台
临床前研究平台
中药临床前研发技术服务平台
化学药物开发平台
药学研究CDMO服务平台
制剂CDMO服务平台
转化医学服务平台
02 创新药物研发服务
多肽偶联药物研发服务平台
抗体药物研发服务平台
核酸药物研发平台
细胞免疫治疗药物平台
mRNA疫苗生物分析技术平台
PROTAC研发服务平台
ADC研发服务平台
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测平台
流式细胞分选服务平台
流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
MetID平台
成药性研究平台
化学工艺反应安全评估实验室
药物固态研究服务平台
工艺部固体筛选平台
绿色化学平台
SEND格式转化平台
04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
IO药效模型评价平台
05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂研发平台
眼科药物研发平台
吸入药物研发平台
06 靶向药物研发服务
KRAS新药研发服务
STAT3药物靶点研发服务
“GLP-1”新药研发服务平台
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Dec 07,2022
科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可丨“美”天新药事
12月6日，科兴生物官微消息，科兴制药与通化东宝药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，首款原研产品由诺和诺德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
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科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可丨“美”天新药事
Dec 06,2022
康方生物计划于上交所科创板上市丨“美”天新药事
12月5日，康方生物发布公告称，该公司计划于上海证券交易所科创板上市。康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、开发、生产及商业化创新抗体新药的生物制药公司。
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康方生物计划于上交所科创板上市丨“美”天新药事
Dec 05,2022
四家公司宣布新冠疫苗纳入紧急使用丨“美”天新药事
12月5日，四家公司同时宣布新冠疫苗被纳入紧急使用，包括三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物。其中，三叶草生物、神州细胞、威斯克生物为重组蛋白疫苗，万泰生物为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗
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四家公司宣布新冠疫苗纳入紧急使用丨“美”天新药事
Dec 04,2022
福贝生物治疗渐冻人症口服药获批临床丨“美”天新药事
近日，福贝生物FB-1071获批临床，FB-1071是由安立玺荣开发的一种全新的集落刺激因子1受体（CSF1R）口服抑制剂，拟开发用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻人症”）。
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福贝生物治疗渐冻人症口服药获批临床丨“美”天新药事
Dec 02,2022
绿叶制药牵手恩华药业、好心情 推进抗抑郁创新药若欣林商业化丨“美”天新药事
12月1日，绿叶制药携手恩华药业、好心情健康产业集团及其旗下北京好心情互联网医院有限公司，就其近期获批上市的重磅抗抑郁创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片），共同签署三方战略合作协议。资料显示，若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药。
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绿叶制药牵手恩华药业、好心情 推进抗抑郁创新药若欣林商业化丨“美”天新药事
Dec 01,2022
首款粪便疗法获FDA批准上市丨“美”天新药事
11月30日，FDA批准辉凌制药的RBX2660上市，用于降低18岁以上成年人艰难梭菌感染（CDI）后的复发，商品名为Rebyota，这也是FDA批准的首款粪便微生物疗法。
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首款粪便疗法获FDA批准上市丨“美”天新药事
Nov 30,2022
华海药业糖尿病4类化学药获注册证书丨“美”天新药事
11月29日，华海药业发布公告宣布，公司收到国家药监局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》，按化学药品4类批准生产视同通过一致性评价。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)最早由默沙东公司研发，主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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华海药业糖尿病4类化学药获注册证书丨“美”天新药事
Nov 29,2022
中国生物新冠预防鼻喷雾剂获批临床丨“美”天新药事
11月28日，中国生物发布，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61 鼻用喷雾剂）近期获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。
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中国生物新冠预防鼻喷雾剂获批临床丨“美”天新药事
Nov 28,2022
云顶新耀发布针对IgA肾病的首创治疗药物丨“美”天新药事
11月28日，云顶新耀宣布中国台湾地区和韩国药政部门授予Nefecon (布地奈德迟释胶囊) 在新药上市许可申请和批准上的加速审批。Nefecon是全球50年来针对IgA肾病的首创治疗药物，也是云顶新耀肾脏疾病产品组合中的主打产品，中国大陆将其作为突破性治疗品种已受理其新药上市许可申请，有望使500万IgA肾病患者受益。
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云顶新耀发布针对IgA肾病的首创治疗药物丨“美”天新药事
Nov 27,2022
科学家成功制造出人类骨髓“类器官”来改善抗癌疗法丨“美”天新药事
近日，一篇发表在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中，来自牛津大学等机构的科学家们通过研究首次制造出了能捕捉人类骨髓关键特征的骨髓“类器官”（organoids），这项新技术或能帮助同时筛选多种抗癌药物，并检测单一癌症患者个体化疗法治疗的效果
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科学家成功制造出人类骨髓“类器官”来改善抗癌疗法丨“美”天新药事
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