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生物学

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合成生物学

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计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

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生产工艺优化

临床样品生产

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药物制剂

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基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

肿瘤模型

PDX模型

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消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

生物分析

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 创新药物研发服务
多肽偶联药物
抗体药物
核酸药物
细胞免疫治疗药物
mRNA疫苗
PROTAC
ADC药物
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
病理学研究
MetID技术
成药性研究
化学工艺反应安全评估
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型
IO药效评价模型
05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂
眼科药物制剂
吸入药物制剂
06 靶向药物研发服务
KRAS
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07 分析测试服务平台
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2024-11-19公司新闻
连续三年蝉联！美迪西荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”
上海美迪西生物医药股份有限公司凭借其卓越的服务质量和持续的创新精神，连续三年蝉联此殊荣。
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2024-11-05行业资讯
上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？
10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jan 31,2024
恒瑞医药PD-L1抑制剂「阿得贝利单抗」联合疗法获批临床
1月30日，恒瑞医药宣布，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
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恒瑞医药PD-L1抑制剂「阿得贝利单抗」联合疗法获批临床
Jan 30,2024
亘喜生物GC012F早线治疗多发性骨髓瘤美国IND获批
1月29日，亘喜生物（Gracell Bio）宣布美国FDA正式批准了FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请，准许该公司在美国启动GC012F早线治疗多发性骨髓瘤（ELMM）的1期临床试验。GC012F是一款BCMA和CD19双靶点自体CAR-T候选产品。
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亘喜生物GC012F早线治疗多发性骨髓瘤美国IND获批
Jan 29,2024
石四药集团I类新药SYN045获批临床试验
1月26日，石家庄四药集团研制开发的I类新药SYN045获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验批准通知书。SYN045是一种选择性长效PGI2受体激动剂，拟用于肺动脉高压。
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石四药集团I类新药SYN045获批临床试验
Jan 28,2024
诺华创新WRN抑制剂HRO761在华获批临床
1月26日，CDE官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药HRO761获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型实体瘤。公开资料显示，HRO761是一款潜在“first-in-class”WRN抑制剂。
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诺华创新WRN抑制剂HRO761在华获批临床
Jan 26,2024
口服司美格鲁肽在华获批上市，用于治疗2型糖尿病
1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
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口服司美格鲁肽在华获批上市，用于治疗2型糖尿病
Jan 25,2024
远大医药mRNA肿瘤疫苗获批临床
1月24日，远大医药发布公告，附属公司南京奥罗生物治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准，用于人类乳头瘤病毒16型（HPV-16）阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤。
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远大医药mRNA肿瘤疫苗获批临床
Jan 24,2024
和铂医药HBM9027在美国获批临床试验许可
1月24日，和铂医药公告称，其双特异性抗体HBM9027已获美国食品及药物监督管理局（FDA）的新药研究申请许可（IND），将在美国启动首次人体（FIH）临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。
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和铂医药HBM9027在美国获批临床试验许可
Jan 23,2024
拓新天成CAR-T产品在中国获批临床
1月22日，拓新天成（Tcelltech）宣布其“TX103 CAR-T细胞”获中国国家药品审评中心（CDE）的新药临床试验默示许可，用于治疗恶性脑胶质瘤。TX103是一种靶向B7-H3（CD276）的CAR-T细胞治疗药物。此前，该药已获得美国FDA授予的孤儿药资格，并获FDA批准开展临床试验。
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拓新天成CAR-T产品在中国获批临床
Jan 22,2024
翰森制药治疗糖尿病与肥胖的1类新药获批临床
1月22日，据CDE官网显示，上海翰森生物医药科技有限公司和江苏豪森药业集团有限公司的1类化药新药HS-10501片获得临床试验默示许可，适应症为成人2型糖尿病及成人肥胖症。
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翰森制药治疗糖尿病与肥胖的1类新药获批临床
Jan 21,2024
元宋生物溶瘤病毒新药申报临床
1.1月19日，CDE官网公示，元宋生物申报的1类新药重组L-IFN腺病毒注射液临床试验申请已获受理。根据元宋生物公开资料，这是该公司首个溶瘤病毒抗癌药物YSCH-01，具有双重抗肿瘤作用。该产品已于2023年12月在美国获批临床。
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元宋生物溶瘤病毒新药申报临床
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