双抗ADC新锐!拓济医药完成超亿元Pre-A+轮融资 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月21日，国家药监局批准辉瑞马塔西单抗注射液（商品名：友瑞宁）上市，用于12岁及以上、体重≥35kg的重型A或B型血友病患者预防出血。该药靶向TFPI的K2结构域，通过再平衡疗法恢复止血功能，此前已于2024年在美、欧、日获批。

2. 11月18日，凌意（杭州）生物科技有限公司迎来其全球化征程中的又一项关键里程碑：自主研发的用于治疗肝豆状核变性的基因治疗药物LY-M003注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可，并获准直接进入II期临床试验。

3. 11月19日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构（MHRA）批准，可每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药。

4. 11月19日，FDA官网显示，阿斯利康的氢司美替尼（Selumetinib）胶囊获批新适应症，用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）成人患者。

投融药事

1. 11月21日，新一代抗体偶联药物（ADC）研发公司拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，三星风投（Samsung Venture Investment Corporation）、石药国方先导基金、汉康资本、松青资本、济峰资本及中国生物制药等机构联合参投，原股东德诚资本、幂方健康基金与建发新兴投资持续加码投资。点石资本担任本轮融资的独家财务顾问。

科技药研

1. 11月19日，基因编辑领域先驱刘如谦（David Liu）博士在《自然》期刊发布一项最新研究，提出了一种有望跨多种遗传病通用的新型基因编辑策略。刘博士团队提出了“先导编辑介导的早现终止密码子读通”（PERT）策略，通过先导编辑将内源、非必需的tRNA永久改造成优化的sup-tRNA，实现对无义突变的长期纠正。

[1]Prime editing-installed suppressor tRNAs for disease-agnostic genome editing. Retrieved November 19, 2025 from https://www.nature.com/articles/s41586-025-09732-2