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美迪西简介

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01 药物发现

化合物研发全时服务

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催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

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细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

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制剂分析平台

处方前研究

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

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毒理学研究

安全药理学

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临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

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IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

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mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

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流式细胞技术平台

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病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

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05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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生物药大规模生产“立项指引”

随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。”

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生化药GMP新规或引市场变局

10月19日，CFDA发布《药品生产质量管理规范生化药品附录（征求意见稿）》（以下简称《附录》）。

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美国仿制药价格难题与FDA的功用

有研究表明，美国是全球药品创新活动最活跃的国家；有数据说明，美国的药品价格不低，至少比很多欧洲国家高。

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仿制药研发具体流程

根据药品注册管理办法附件二的规定，仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。

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生物药增速远超制药业整体水平，大规模生产机会在哪？

随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。”近日，三生制药董事长兼总裁娄竞在媒体沟通会上表示，生物制药将迎来更为广阔的市场前景。

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口服中成药如何上8亿规模

国办发(2015)38号文降低药占比的举措将加剧医药市场重心由传统的大型医院向多个终端分散，以目前的公立医院收入做预测，结合药占比考核数据，预计2017年将有1250亿元收入流向药店和基层医疗机构，上述两大终端的重要性开始凸显。

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八成新药临床数据涉假?总局回应称不符合事实

近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。

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新药研发杂论之一：新药研发的成功率

新药研发人员应该意识到，新药研发是一个失败率极高的行为，保持一种悲观的心态不是什么坏事。至少，我们应该明白各个环节的风险。那么，我们应该如何考量新药研发成败的关键因素呢？本篇的主要内容主要讲述一下新药研发的成功率。

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自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！

10月22日，药物临床试验数据现场核查计划第7号发布。不到7个月的时间，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查计划共涉及185个受理号。

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仿制药制剂出口的研发及生产流程

仿制药制剂出口在当下已成为国内药企的重要意识，越来越多的制药企业开始将业务拓展到海外。一方面海外业务为国内药企带来可观收入，另一方面被美国或欧盟批准的制剂产品使药企拿到绿色通行证，获得更快的国内报批资格。那么制剂出口需要建立怎样的体系？研发及生产流程是怎样的模式？

仿制药制剂出口的研发及生产流程

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