|

|

美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

业务咨询（中国）

Emai：marketing@medicilon.com.cn

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

业务咨询（海外）

Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email: marketing@medicilon.com

川沙总部

地址：上海市浦东新区川大路585号

邮编：201299

电话：+86 (21) 5859-1500（总机）

传真：+86 (21) 5859-6369

2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

投资者关系

投资者联系

美迪西生物医药 688202

RMB

截至北京时间数据来源第三方，仅供参考

实际信息请参考：东方财富网

Campus Recruitment

Social Recruitment

关闭

© 2023 上海美迪西生物医药股份有限公司保留所有权利沪ICP备10216606号-3

沪公网安备 31011502018888号 | 网站地图

关于我们
美迪西简介管理团队荣誉资质企业文化

研发服务
药物发现药学研究临床前研究

服务平台
一站式综合服务新分子类型药物研发服务药物研发关键技术服务常见疾病药效评价服务高端制剂研发服务靶向药物研发服务分析测试服务平台

客户中心
知识产权保护客户评价下载中心合作伙伴美助力科研速递

新闻资讯
公司新闻行业资讯视频资源市场活动 A.C.E.

投资者关系
股票信息最新公告投资者联系

人力资源
人才发展员工活动校园招聘社会招聘

© 2023 上海美迪西生物医药股份有限公司保留所有权利沪ICP备10216606号-3

沪公网安备 31011502018888号 |网站地图

关闭

业务咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com.cn

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

海外：

+1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

在线留言×

News Information

新闻资讯

公司新闻行业资讯市场活动视频资源 A.C.E.

首页新闻资讯行业资讯

行业资讯

热点资讯：

靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

时间排序：

全部一周内一月内一季度一年内

2016反向收购风行2017年生物医药IPO风云再起？

据统计，截止到目前，美股市场上已经有4-5家生物医药公司完成了反向收购（借壳），而这一数字在今年剩下的几个月中将进一步增加。分析人士甚至预计，在上次IPO大潮中登陆股市的生物医药公司中有20%-25%将成为未来潜在借壳上市的目标。

2016反向收购风行2017年生物医药IPO风云再起？

FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Shire的CUVITRU[皮下免疫球蛋白（人），20%溶液]用于治疗成人和两岁及以上的儿童患者。

FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷

一致性评价问题的官方答疑

临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。

一致性评价问题的官方答疑

23个独家仿制药品种一览

针对《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号）即289目录，北京市科学委员在2016年9月10日发布激励政策，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元，开展BE试验的品种拟支持科技经费200-300万元。

23个独家仿制药品种一览

成本500万，一致性评价做or不做？这些因素都应纳入考量

从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。

成本500万，一致性评价做or不做？这些因素都应纳入考量

药品规格被明确大批仿制药已走向绝路！

业内普遍认为，仿制药一致性评价的政策细则逐步落地，将使我国新药审批的门槛水涨船高，未来任何产品都必须通过一致性评价的考核，否则将面临注销药品批准文号的厄运。

药品规格被明确大批仿制药已走向绝路！

一医药企业被立案，CFDA发文警告全体企业！

还记得小牛血去蛋白提取物注射液吗？曾是市场宠儿，不乏年销售过十亿元的大品种，却因为2015年一起飞检而遭遇重创，整个行业全面整肃。同样，CFDA在生化原料药监管领域，又有新动作。

一医药企业被立案，CFDA发文警告全体企业！

生物医药产业市场报告：医药上市公司业绩增长态势良好

2016年上半年医药行业营收同比增长10%，位居工业各行业增速前列，收入增速有所企稳。行业毛利率和主营业务利润率同比均有所提高，反映了行业较高的盈利能力。

生物医药产业市场报告：医药上市公司业绩增长态势良好

中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读

2016年9月12日，中检院公布了5-6月的药企参比制剂备案与申报信息，根据CFDA第61号公告，企业对拟定参比制剂进行备案后，60日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可开展相关研究工作。

中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读

改进中成药生产工艺

继启动化学药制剂仿制药一致性评价后，CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，预示国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机，对未纳入仿制药一致性评价的其他药品进行整体规范。

改进中成药生产工艺

川沙总部

地址: 上海市浦东新区川大路585号

邮编: 201299

电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

传真: +86 (21) 5859-6369

业务咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙
总部电话）

海外：

Email: marketing@medicilon.com

Tel: +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)

Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)

Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)

weixin

美迪西哔哩哔哩平台

weibo

zhihu

© 2022 上海美迪西生物医药股份有限公司保留所有权利沪ICP备10216606号-3

沪公网安备 31011502012909号 |网站地图 |技术支持：集锦科技

安全性评价溶瘤病毒 PDX模型 IND申报 AAALAC