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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Dec 26,2016
药品可及性指数榜GSK五连冠
在确保中低收入国家民众的药品可及性上，制药行业常常被外界指责所做的工作还不够。不过，根据药品可及性基金会（Access to Medicine Foundation）近日发表的《2016药品可及性指数报告》，一些制药公司正在这方面取得进展。
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药品可及性指数榜GSK五连冠
Dec 23,2016
2016全球100强制药企业排行榜(SCRIP100)
Scrip分析了620家制药与药物研发公司2015财政年度的财务数据，试图描绘2015年制药行业的发展面貌。
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2016全球100强制药企业排行榜(SCRIP100)
Dec 23,2016
2016年最贵的6个药
药价是近年来最热的话题之一，图灵制药将一款治疗弓形虫病的药物Daraprim上涨50倍，导致的药价风波不断升级。Mylan制药将旗下EpiPen的销售价格从57美元上涨到500美元，遭到了全民的口诛笔伐。近日，Keith Speights著名投资网站The Motley Fool总结了2016年最贵的5种药物。
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2016年最贵的6个药
Dec 22,2016
对产品质量来一次技术“刷屏”
11月7日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》与《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）》挂网征求意见，截止时间均为12月1日。
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对产品质量来一次技术“刷屏”
Dec 22,2016
一致性评价两征求意见稿解读
2015年至今，关于参比制剂选择的相关文件不只一份了。“参比制剂选择征求意见稿”主要针对原研药品存在变更企业、变更产地，进口药品地产化等多种情况进一步规范和指导。“
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一致性评价两征求意见稿解读
Dec 22,2016
跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？
全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名，西妥昔单抗)2017专利到期，正在引发国内药企竞相仿制。
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跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？
Dec 21,2016
CDE优先审评品种的临床价值和市场机会
药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从2015年下半年起，CFDA也加快了优先审评筛选工作，并于2016年2月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管〔2016〕19号）》（以下称“意见”）。
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CDE优先审评品种的临床价值和市场机会
Dec 21,2016
年终盘点近年来FDA新药批准概况
截止到2016年12月9日，FDA全年共接收到了36个新分子实体（NEM）的申请，与过去10年的平均水平基本相符合。
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年终盘点近年来FDA新药批准概况
Dec 20,2016
中国药企的机遇前所未有
随着中国经济的高速发展以及不断推进的药政改革，中国医药行业迎来了新的机遇。无论是新药还是仿制药，其开发所必备的“资金、技术、人才、政策”等条件正逐渐成熟，中国医药行业已经迎来了健康快速发展的新时期。
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中国药企的机遇前所未有
Dec 20,2016
全球获批药物的重磅预测，准吗？
新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。
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全球获批药物的重磅预测，准吗？
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