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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Apr 17,2017
一致性评价放水了？
4月5日，CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》。该指导意见发布得很及时，对规范仿制药质量和疗效一致性评价工作意义重大，在网上引起了高度关注。
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一致性评价放水了？
Apr 17,2017
一致性评价大解放？新格局眷顾“质量优先药”
刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（2017年第49号）》可谓掷地有声，其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。
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一致性评价大解放？新格局眷顾“质量优先药”
Apr 14,2017
制药巨头研发投入大手笔排行
制药巨头研发投入大手笔排行：罗氏最壕，艾伯维增幅最大。
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制药巨头研发投入大手笔排行
Apr 13,2017
14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多？
2017年一季度悄然而过，上市药企2016年年报披露接近尾声，一众医药企业巨头成绩单跃然纸上。截至目前，营收超百亿的有14家，其中，上海医药继续以超千亿营收笑傲群雄。而研发投入方面，则是恒瑞医药当仁不让，复星医药爆发后紧随其后，其次分别是上海医药、人福医药等。
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14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多？
Apr 13,2017
国内临床阶段的小分子和生物药统计分析
不久前CDE公布了《2016年度药品审评报告》，与此同时，CFDA对在中国进行的国际多中心临床试验药物出台新政，旨在缩短新药在境内外上市的时间间隔。
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国内临床阶段的小分子和生物药统计分析
Apr 12,2017
销售超$4亿的新药获批进入中国260亿肺癌用药市场如何变？
近日，阿斯利康发布消息称，CFDA已经正式批准其第三代肺癌靶向治疗药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）在中国上市。该产品于2015年11月在美国首先上市，数据显示，2016年该产品在全球的销售额达4.23亿美元。
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销售超$4亿的新药获批进入中国260亿肺癌用药市场如何变？
Apr 12,2017
蛋白质特性与蛋白分离纯化技术的选择
蛋白质在组织或细胞中一般都是以复杂的混合物形式存在，每种类型的细胞都含有成千种不同的蛋白质。
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蛋白质特性与蛋白分离纯化技术的选择
Apr 11,2017
单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”
自2015年3月起，针对一致性评价工作，已经发布10项政策性文件、7项指导原则，4项涉及核查的指导原则正在征求意见中，一致性评价的工作思路逐渐明晰。
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单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”
Apr 11,2017
一文读懂FDA仿制药年度报告
一文读懂FDA仿制药年度报告。
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一文读懂FDA仿制药年度报告
Apr 11,2017
仿制药一致性评价备案数近5000件
4月5日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称《意见》），对下一步开展仿制药一致性评价的品种进行了明确的分类，并对原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、进口仿制品种、国内仿制品种、改规格、改剂型、改盐基的仿制品种、国内特有品种进行了具体说明。
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仿制药一致性评价备案数近5000件
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