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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
Mar 20,2017
中药质控风向!工艺变更指导五看点
3月6日,CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》(简称“2011年版指导原则”,下同)发布后首次更新。
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中药质控风向!工艺变更指导五看点
Mar 17,2017
揭秘全球生物药新贵:你猜谁飙升184%?
在生物制药市场,从来不缺高手过招。随着2016年全球药企年度财报的公布,过去一年企业们的拼杀胜负已分。有的生物制药企业净利润涨幅高达184.8%,有的却大幅下滑,背后是各家企业在全球市场的争相卡位。
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揭秘全球生物药新贵:你猜谁飙升184%?
Mar 16,2017
新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战
医药行业近二年风云变幻,产能供给侧改革趋向明显。政策密集期过后将大浪淘沙,一批以化学仿制药为主要产品线的传统制药企业面临生产文号注销,公司倒闭和重组转型。化学仿制药生产企业面临复杂多变的艰难挑战,但亦有很多新的发展机遇。
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新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战
Mar 16,2017
2016西药制剂出口美国增长41.7%:本土企业为主力
目前我国A股中成药、生物制药和化学制药(含原料药)上市交易的企业近180家,截止3月12日,已有16家制药企业公布了年报。
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2016西药制剂出口美国增长41.7%:本土企业为主力
Mar 15,2017
有条件放开BE高涨费用或遏制
“允许社会办检验检测机构依法开展BE试验对我们来讲是一件好事,之前因为政策不明朗,我们也不便放开这项业务,现在政策壁垒解除了,我们也可以考虑找合作对象了。”南方某第三方检测机构相关负责人赵萌一边回答《医药经济报》记者的问题,一边把看到的文件转发到自己的工作群里。
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有条件放开BE高涨费用或遏制
Mar 15,2017
EvaluatePharma:2022年全球20大孤儿药
近日,“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词,引发广泛讨论。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,EvaluatePharma近日推出的《2017年孤儿药报告》中,为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。
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EvaluatePharma:2022年全球20大孤儿药
Mar 15,2017
现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
“第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。
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现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
Mar 14,2017
预计2017年最畅销药物Top10
伴随着特朗普的上台,欧洲经济局势的动荡,2016年FDA批准的新药创新低,2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信,药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。
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预计2017年最畅销药物Top10
Mar 14,2017
2016年获批,20款重磅药物即将上市!
近日,国家药审中心发布《2016年度药品审评报告》,报告表示,全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计,下同),接收新报注册申请3779件。
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2016年获批,20款重磅药物即将上市!
Mar 14,2017
独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
“第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。
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