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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
Jun 19,2017
近期做一致性评价BE的品种盘点
近期做一致性评价BE的品种盘点。
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近期做一致性评价BE的品种盘点
Jun 19,2017
胰腺炎动物模型
胰腺炎动物模型是研究胰腺炎发病机制及评价候选药物疗效的重要实验工具,依据诱导方式和病理特点可分为急性与慢性两大类。不同模型各具特点,可分别用于炎症反应、纤维化机制以及抗炎或抗纤维化药物的药效评价研究。
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胰腺炎动物模型
Jun 16,2017
专利悬崖到来,骨质疏松症药物新药研发战况如何?
日前,优时比(UCB)制药和安进制药公司表示,其骨质疏松药物Romosozumab的临床3期研究ARCH达到了主要试验终点和关键次要终点,意味着骨质疏松症新药研发战场再添一名有力竞争者。随着以往占据骨质疏松症用药市场销售额前列的几大药物专利接连到期,新药研发赛场也日趋白热化。
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专利悬崖到来,骨质疏松症药物新药研发战况如何?
Jun 16,2017
七种生物标志物FDA两路助力新药研发
你知道, FDA如何帮助科研人员利用生物标志物进行新药开发吗? 在Biomarker作为靶向,引导新药创新时代,FDA是如何发挥作用呢? 有多少Biomarker得到积极利用呢?
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七种生物标志物FDA两路助力新药研发
Jun 16,2017
动物烧伤模型
外界55℃以上温度的热力作用于动物体表一定时间即可复制出动物实验性烧伤模型。
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Jun 16,2017
专利悬崖到来骨质疏松症药物新药研发战况如何?
日前,优时比(UCB)制药和安进制药公司表示,其骨质疏松药物Romosozumab的临床3期研究ARCH达到了主要试验终点和关键次要终点,意味着骨质疏松症新药研发战场再添一名有力竞争者。随着以往占据骨质疏松症用药市场销售额前列的几大药物专利接连到期,新药研发赛场也日趋白热化。
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Jun 15,2017
研发风向标!在研机制、标靶最新数据透视
哪些潜力大、哪些式微、哪些风险大?孤儿药还是不是捷径?
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Jun 15,2017
全球仿制药、生物类似药和原料药生产商展望:趋势、机遇与挑战
全球制药市场持续变化,最主要的表现在于仿制药的市场份额和数量持续上升。当前,全球研发支出增长趋缓,监管日趋严格,使用者付费不断增加,产业整合再度升温,生产商应该如何应对这些问题?
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全球仿制药、生物类似药和原料药生产商展望:趋势、机遇与挑战
Jun 14,2017
最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
FDA6月8日批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200,300mg上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防。Teva未对仿制版Truvada获批上市的消息发表评论,也未透露其具体价格。
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最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
Jun 14,2017
FDA拒绝Coherus对安进重磅生物药的仿制申请
FDA拒绝Coherus对安进重磅生物药的仿制申请。
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