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01 药物发现
化学 生物学 早期药代动力学
02 药学研究
原料药 药物制剂 分析测试服务 CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究 药物安全性评价 药代动力学 生物分析 IND申报支持
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01 一站式综合研发
药物发现服务 药学研究服务 临床前研究服务 中药临床前研发 脂质体药物研发 化学药物研发 药学研究CDMO 制剂CDMO
02 新分子类型药物研发
多肽偶联药物 抗体药物 核酸药物 细胞免疫治疗药物 mRNA疫苗 PROTAC ADC药物
03 药物研发关键技术
AI+药物发现 细胞因子及生物标志物检测 流式细胞分选 流式细胞技术 NanoString nCounter检测 成药性研究 药物固态研究 工艺部固体筛选 绿色化学技术 化学工艺反应安全评估 病理学研究 MetID技术 SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
临床前心脑血管疾病药效评价模型 炎症免疫疾病药效评价模型 IO药效评价模型
05 高端制剂研发
皮肤局部用制剂 眼科药物制剂 吸入药物制剂
06 靶向药物研发
KRAS STAT3 GLP-1
07 分析测试中心

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早期药代动力学

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原料药

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工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

药物制剂

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痕量杂质分析

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理化分析平台

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仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
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内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

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眼科疾病模型

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组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

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药代动力学

药代动力学体外研究

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小分子药物生物分析

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2024-12-12公司新闻
一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单
12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。
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2024-12-12公司新闻
喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号
美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Dec 03,2023
亚宝药业取得硫辛酸片药品注册证书
2023年12月1日，亚宝药业发布公告，公司收到了国家药监局核准签发的硫辛酸片两个规格（0.2g；0.6g）《药品注册证书》，硫辛酸片主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。截至公告披露日，硫辛酸片在国内已有两家生产厂家，但尚未有企业通过该药品的一致性评价，公司本次取得硫辛酸片两个规格的药品注册证书为国内首家视同通过一致性评价的企业。
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亚宝药业取得硫辛酸片药品注册证书
Dec 01,2023
百济神州HPK1抑制剂BGB-26808片获批临床
12月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。根据百济神州公开资料，这是一款HPK1抑制剂，正在海外开展1期临床研究。HPK1又称MAP4K1，是MAP4K家族的成员之一，属于丝氨酸/苏氨酸激酶。HPK1对肿瘤免疫有抑制作用。
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百济神州HPK1抑制剂BGB-26808片获批临床
Nov 30,2023
石药集团siRNA药物在华获批临床
11月30日，石药集团发布公告，石药自主研发的化学1类新药SYH2053注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。SYH2053是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。SYH2053以PCSK9为靶点，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，并通过优化的全序列化学修饰策略，实现更持久的基因沉默效果。
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石药集团siRNA药物在华获批临床
Nov 29,2023
京新药业1类新药地达西尼获批上市
11月29日，中国国家药监局宣布批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮卓类药物，是γ-氨基丁酸A型受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。
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京新药业1类新药地达西尼获批上市
Nov 28,2023
复宏汉霖治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获FDA批准
11月27日，复宏汉霖宣布注射用HLX43（靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）（HLX43）治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获FDA批准。HLX43是由该公司利用于2022年11月自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与该公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
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复宏汉霖治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获FDA批准
Nov 27,2023
济民可信哌柏西利胶囊及原料药获批上市
11月27日，济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司哌柏西利胶囊（规格：75mg、100mg、125mg）上市销售，用于治疗乳腺癌。11月2日，集团旗下江西国药有限责任公司也已收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药《上市申请批准通知书》，实现了该品种从原料药到制剂产品的全产业链覆盖。
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济民可信哌柏西利胶囊及原料药获批上市
Nov 26,2023
炎明生物小分子激动剂在美国获批临床
11月24日，炎明生物宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得美国FDA批准开展临床研究，成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体，可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose，进而激活机体的免疫反应。2018年，炎明生物联合创始人邵峰院士在Nature杂志报道了该项发现。临床前研究表明，激活ALPK1可以高效诱导机体的抗肿瘤免疫。
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炎明生物小分子激动剂在美国获批临床
Nov 24,2023
武田富马酸伏诺拉生片新适应症在中国获批
11月24日，武田（Takeda）中国宣布其消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。武田新闻稿指出，以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供"新武器"，开启"除幽"新篇章，夯实胃癌一级预防防线。
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武田富马酸伏诺拉生片新适应症在中国获批
Nov 22,2023
荣昌生物泰它西普获国家药监局完全上市批准
11月22日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普（商品名：泰爱®）正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此次获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期确证性临床研究。
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荣昌生物泰它西普获国家药监局完全上市批准
Nov 22,2023
南芯医疗一类创新药获临床试验批准通知书
11月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公告，宣布南芯医疗抗肿瘤一类创新药 LF01获得NMPA药物临床试验批准通知书！近年来，免疫检查点抑制剂（Immune-checkpoint blockers, ICBs）治疗在多种肿瘤中均展示出较好的疗效，但是存在应答率较低、免疫相关性不良反应等问题。而基于肠道微生物组学的活菌药物（ Live Biotherapeutic Products, LBPs）对提升ICBs的临床疗效有重大意义，同时能改善肿瘤患者的肠道菌群结构。
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南芯医疗一类创新药获临床试验批准通知书
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