士泽生物“通用型”细胞疗法治疗帕金森病IND获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月11日，CDE官网显示，士泽生物医药（苏州）有限公司的XS-411注射液（人异体通用“现货型”中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获批临床，用于原发性帕金森病（PD）。

2. 4月11日，泽生物宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。

3. 4月10日，CDE公示信息，合源生物纳基奥仑赛注射液的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可，拟用于治疗至少 3 线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。

4. 4月10日，CDE公示信息，普米斯 BNT327 新药临床试验申请（IND）获批临床默示许可，拟用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），BNT327（PM8002）是一款 PD-L1/VEGF 双特异性抗体。

投融药事

1. 4月11日，睿健医药宣布完成B+轮融资。本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。根据新闻稿，该公司在短短数月间迅速完成两轮超亿元融资，合计融资金额超过2亿元人民币。本轮融资资金将用于加速推进睿健医药帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建等。

科技药研

1. 4月10日，上海交通大学研究团队在期刊《Cell Death&Disease》上发表了研究论文，题为“USP10 stabilizes BAZ1A to drive tumor stemness via an epigenetic mechanism in head and neck squamous cell carcinoma”，本研究中，研究人员发现USP10在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）组织中表达上调，且高表达的 USP10 与患者的不良预后相关，揭示了一个新的 USP10/BAZ1A/干性轴，并为 USP10 驱动的 HNSCC 提供了一个重要的治疗靶点。

[1] Shi, Y., Ding, J., Ling, X. et al. USP10 stabilizes BAZ1A to drive tumor stemness via an epigenetic mechanism in head and neck squamous cell carcinoma. Cell Death Dis 16, 270 (2025). https://doi.org/10.1038/s41419-025-07462-x