恒瑞医药GIPR和GLP-1R双激动剂获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月18日，人福医药(600079.SH)公告称，公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》。HWS116注射液是一种治疗用生物制品1类新药，拟用于晚期实体瘤患者。

2. 4月18日，恒瑞医药公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药是具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂，用于改善血糖和减轻体重。

3. 4月17日，据CDE官网消息，北京吉诺卫生物科技有限公司、吉诺卫（河北）生物科技有限公司、吉诺卫（廊坊临空自贸区）生物制品有限公司联合申请药品“重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）”，获得临床试验默示许可，用于主动免疫的疫苗，适用于60岁及以上人群，以预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

4. 4月17日，北大医药（000788）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。此次获批的药品为盐酸昂丹司琼片，规格为4mg，属于化学药品，原药品批准文号为国药准字H10970155。该药品主要用于治疗细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，以及手术后的恶心呕吐。

投融药事

1. 4月18日，纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。本轮融资将用于推进纽欧申医药核心研发项目的临床开发，包括已完成1期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041（选择性KCNQ2/3通道激动剂）项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136（M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂）项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。

2. 4月14日，南京高校科技成果转化天使基金与南京未来产业天使基金直投项目投决会审议通过了对元迈细胞的投资计划，预计近日完成协议签署。作为一家专注于巨噬细胞免疫治疗药物研发的企业，元迈细胞致力于解决胃癌、肝癌、前列腺癌等实体瘤及自身免疫性疾病的临床难题，其创新的CAR巨噬细胞技术备受关注。

科技药研

1.近日，东北大学理学院徐章润唯一通讯在Nature Communications 上在线发表题为“FRET imaging of glycoRNA on small extracellular vesicles enabling sensitive cancer diagnostics”的研究论文。研究展示了一种双重识别Förster共振能量转移（drFRET）策略，使用核酸探针检测N-乙酰神经氨酸修饰的RNA，从而能够从最少的生物流体（10μl初始生物流体）中对小细胞外囊泡（sEV）上的glycoRNA进行灵敏、选择性的分析。

[1]Ren, T., Zhang, Y., Tong, Y. et al. FRET imaging of glycoRNA on small extracellular vesicles enabling sensitive cancer diagnostics. Nat Commun 16, 3391 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58490-2