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恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

2022-10-23

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医线药闻

1、10月23日，恒瑞医药发布公告，卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗肿瘤细胞PD-L1表达阳性（TPS≥1%）且不伴有EGFR/ALK基因异常的复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）适应症于近日被药审中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。

2、10月23日，盟科药业(公告，公司抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8在美国食药监局同意下开展的首个人体I期临床试验已于近期完成。研究结果显示MRX-8在预计的临床治疗剂量下，对于美国健康受试者具有可接受的安全性和符合预期的药代动力学特性。

3、10月21日，恒瑞医药发布公告，国家药监局批准SHR-A1811联合SHR-1701用于治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

4、近日，博唯生物已于近日启动一项3期临床试验，以评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18~45岁中国女性预防HPV 6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性。

投融药事

1、近日，吉利德子公司Kite和癌症免疫治疗公司Refuge Biotechnologies宣布，Kite已与Refuge签订了一项全球独家许可协议，旨在获得Refuge专有的的基因工程技术平台开发下一代细胞疗法。根据协议条款，Kite将负责产品的研发、制造和商业化并承担所有成本，而Refuge将获得来自Kite的一笔未披露的预付款，并有资格获得潜在的里程碑付款。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自德国保罗-埃利希研究所和海德堡大学的研究人员发现，仅限于肺部的流感病毒感染也会导致造血干细胞的激活和血小板的形成增加。血小板可导致血栓形成，这在COVID-19的严重病例中已得到证实。细胞因子IL-1和IL-6参与了造血干细胞激活的过程。相关研究结果发表在2022年10月4日的Cell Reports期刊上_[1]。

[1] Marcel G.E. Rommel et al. Influenza A virus infection instructs hematopoiesis to megakaryocyte-lineage output. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111447.

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