泽璟制药CD3/DLL3三抗小细胞肺癌联合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月20日，泽璟制药发布公告称，公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物。

2. 4月18日，NMPA官网公示，康方生物1类新药依若奇单抗注射液上市申请已获得批准，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。该药是靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体。

3. 4月20日，恒瑞医药公告，公司HRS-1167片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-1167片为公司自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。

4. 近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药。

投融药事

1. 4月18日，纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。纽欧申医药是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。

科技药研

1. 4月18日，浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授、同济大学附属同济医院梁爱斌教授、孙毅教授、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院童向民教授等人在 Nature 子刊 Nature Cancer 上发表了题为：Safety and feasibility of 4-1BB co-stimulated CD19-specific CAR-NK cell therapy in refractory/relapsed large B cell lymphoma: a phase 1 trial 的研究论文，开展了关于CD19特异性CAR-NK（嵌合抗原受体自然杀伤细胞）疗法在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）中的安全性、可行性和疗效的研究。

[1]Lei, W., Liu, H., Deng, W. et al. Safety and feasibility of 4-1BB co-stimulated CD19-specific CAR-NK cell therapy in refractory/relapsed large B cell lymphoma: a phase 1 trial. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00940-3