信达生物双载荷抗体偶联药物1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月17日，CDE官网最新公示，信达生物申报的 1 类新药 IBI3020 获批临床，拟开发治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，这是一款靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物（ADC）。

2. 4月18日，CDE官网公示，信念医药在研的1类新药BBM-D101注射液获批临床，拟开发治疗杜氏肌营养不良（DMD）。公开资料显示，这是一款腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。

3. 4月17日，CDE官网公示，百济神州申报的索托克拉片的两项适应症拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

4. 4月18日，葛兰素史克血癌药物Blenrep获得英国药品监管机构的批准，有望重返市场销售。英国成为第一个批准Blenrep与其他肿瘤药物联合使用的国家，用于治疗部分已接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。

投融药事

1. 4月18日，橙帆医药（ VelaVigo）宣布，与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。 根据协议条款，本次交易总金额最高可达4.4亿美元，包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。

2. 近日，柒色莲（上海）生物技术有限责任公司宣布完成由百奥维达（BVCF）独家投资的首轮投资，该轮资金将主要用于加速公司平台建设和产品开发。此次投资不仅展现了百奥维达对诱导多能干细胞（iPSC）治疗的信心，也标志着其在生物医药领域的持续发力。

科技药研

1. 4月16日，来自多伦多大学的 Steven M. Chan 研究团队在 Nature 发表题为 Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs 的文章，给出了他们的答案。研究通过多种实验手段揭示了二甲双胍对携带 Dnmt3aR878H 突变 HSPCs 的抑制作用，强调了其通过增强甲基化潜力来逆转突变细胞的表观遗传学异常。这些发现为预防克隆性造血相关疾病提供了新的治疗思路，并为二甲双胍的临床应用拓展提供了理论依据。

[1]Hosseini M, Voisin V, Trowbridge JJ, Chan SM. Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878 H HSPCs. Nature.