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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

全球首款GLP-1基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

5月11日，Fractyl Health宣布已获得荷兰临床试验申请批准，将启动旗下Rejuva Smart GLP-1™基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期首次人体临床试验。RJVA-001是一款一次性靶向胰岛β细胞的基因疗法，是全球首款进入临床阶段的2型糖尿病腺相关病毒（AAV）基因疗法，也是全球首款进入临床阶段的GLP-1基因疗法。

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体内CAR-T再吸金！星锐医药完成近4000万美元B+轮融资 | 1分钟药闻速览

5月11日，星锐医药（Starna Therapeutics）宣布完成近4000万美元B+轮融资。本轮融资由知名产业基金联合高瓴创投、LYFE Capital (洲嶺资本）、礼来亚洲基金（LAV)、夏尔巴投资、源码资本及春华资本共同参投。本次募集资金将重点用于加速体内细胞治疗（in vivo CAR-T）多条管线的临床开发进程、推进肺部、肠道及神经系统等肝外递送平台的搭建，巩固并强化公司在mRNA治疗领域的创新研发布局。

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减重22.5%！罗氏GLP-1新药首次在国内获批临床 | 1分钟药闻速览

近日，CDE 官网显示，罗氏 RO7795068 注射液获批临床，用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的长期体重管理。RO7795068 是 Carmot 开发的一款 GLP-1R/GIPR 双重激动剂。

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英矽智能宣布与 Google Cloud达成合作 | 1分钟药闻速览

5月8日，英矽智能宣布与Google Cloud达成战略合作，将依托Google Cloud可扩展算力与Gemini系列模型，深度融合自有Pharma.AI平台，全面提速药物发现与研发全流程。此次合作不仅集成Gemini企业智能体平台，还将把Gemini能力与英矽智能最新工具PandaClaw深度结合，强化靶点发现与核心研发环节，同时加速内部 AI 智能体工具开发，为多管线药物研发提供强劲技术支撑。

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诺诚健华CDH17靶向ADC创新药ICP-B208获批临床 | 1分钟药闻速览

5月7日，诺诚健华的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。ICP-B208基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台开发。临床前研究显示，ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。

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先声再明靶向LRRC15 ADC药物SIM0613获批临床 | 1分钟药闻速览

5月6日，先声药业旗下先声再明自主研发的靶向LRRC15抗体偶联药物注射用SIM0613，正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，即将启动晚期实体瘤相关临床研究，标志着这款创新ADC药物正式迈入临床开发阶段。SIM0613是一款针对LRRC15靶点设计的新型ADC药物。

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全球首个PROTAC药物获批上市 | 1分钟药闻速览

5月1日，Arvinas宣布FDA已批准Vepdegestrant（商品名：Veppanu）用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个获批上市的PROTAC药物。

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首款AI药物融合制剂创新，英矽智能Rentosertib吸入制剂获批临床 | 1分钟药闻速览

4月29日，英矽智能自主研发的全球首个由AI识别靶点并设计分子的创新药物Rentosertib（ISM001-055）的雾化吸入制剂已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的 IND 批准，即将开展临床阶段研究。这也是AI 驱动研发管线中第 13 个获得 IND 批准的项目，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的吸入制剂。

首款AI药物融合制剂创新，英矽智能Rentosertib吸入制剂获批临床 | 1分钟药闻速览

胖人膝关节疼！先为达偏向GLP-1RA新适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

4月28日，杭州先为达生物科技股份有限公司偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection）肥胖成人患者膝骨关节炎疼痛适应症临床试验获批。

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联邦制药度普利尤单抗注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

4月27日，联邦制药宣布近日全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(lgG4)单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎,特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。

联邦制药度普利尤单抗注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

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