科研速递

11月5日，海创药业股份有限公司(SSE: 688302)与美国生物医药企业Evommune, Inc. (NYSE: EVMN)同步官宣，双方就HP570达成独家授权许可协议。HP570是海创药业依托自有靶向蛋白降解平台自研的口服VAV1分子胶降解剂，具备同类最佳潜力。按照协议约定，海创药业授予Evommune大中华地区（含中国大陆、香港、澳门、台湾地区）以外全球范围，HP570的开发、生产与商业化独家权益。 交易对价方面，Evommune将支付3000万美元首付款；海创药业后续可斩获最高约10.7亿美元的开发、注册、商业化里程碑款项，同时享有许可区域销售额阶梯式特许权使用费，满足约定条件时还可获得额外分许可分成。

11月3日，瑞宏迪医药宣布其自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。RGL-208 是国内首款获批临床的 mRNA in vivo CAR-T 产品。

近日，CDE官网公示，深圳市茵冠生物科技有限公司一款人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2600740，1类生物制品）获得临床试验默示许可，拟定适应症为慢加急性肝衰竭。

11月2日，康宁杰瑞宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准，正式启动国际临床开发，适应症为晚期恶性实体瘤。

1.10月28日，甘李药业宣布，公司自主研发的STAT6蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）创新药GLR2053片已正式获得中国国家药品监督管理局（CDE）药物临床试验批准，拟用于治疗特应性皮炎，给药途径为口服。

10月30日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3038获得临床试验默示许可，拟开发适应症为甲状腺眼病。这款靶向IGF-1R与IL-6的双特异性抗体，采用“炎症+纤维化”双通道同步阻断的创新思路，为甲状腺眼病患者带来全新治疗方向。

10月28日，香雪制药公告近日子公司香雪生命科学自主研发的高亲和力TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请（IND），正式获得CDE的临床试验许可，该细胞治疗产品本次获批适应症为：用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。

10月27日，丽珠医药集团旗下四川光大制药有限公司3.1 类古代经典名方中药复方制剂完带汤颗粒获批上市，核心功效为补脾疏肝、化湿止带，用于带下病属肝郁脾虚、湿浊下注证者。 10月27日，瑞阳制药的3.1 类古代经典名方中药复方制剂桃红四物汤颗粒获批上市，核心功效为养血、活血、逐瘀，主治血虚血瘀证。

10月26日，锋寻生物宣布完成亿元人民币Pre-A轮融资。本轮新增比邻星投资、约印医疗基金、疆亘资本入局；君联资本、宏沣资本、菡源资产等老股东持续追加投资。本轮募集资金将重点投向血液肿瘤、实体瘤体内CAR-T管线的非临床开发与IND注册申报，持续打磨以生成式AI为核心的体内CAR-T全流程闭环技术平台，同时支撑更多创新管线的布局。

10月23日，重庆智飞生物制品股份有限公司公告称，公司全资子公司智飞绿竹研发的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗获国家药监局临床试验批准同意开展预防RSV感染相关疾病的临床试验。