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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

复宏汉霖与Sandoz达成至多10款生物类似药海外合作 | 1分钟药闻速览

8月17日，复宏汉霖宣布与山德士达成战略合作，前者将授予后者在除中国外的全球范围内至多10款合作产品（覆盖单抗/ADC、生物类似药资产）的注册及商业化独家权利。双方首批达成约定的产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药等3款产品，并就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权。

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金赛药业自研VEGF多重阻断剂获批临床，覆盖三大眼科适应症 | 1分钟药闻速览

8月14日，金赛药业宣布近日自主研发的GenSci148注射液获国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）的治疗。

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第一三共/阿斯利康ADC在中国获批新适应症，针对乳腺癌 | 1分钟药闻速览

8月12日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗，经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

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4.5亿元！三生制药引进翰宇药业GLP-1 | 1分钟药闻速览

8月12日，翰宇药业宣布与三生制药旗下全资子公司三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（HY310/WS2403）达成新一项合作协议。双方就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（中国大陆、香港、澳门，不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作。

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甘李药业GLP-1新药7.26亿欧元授权出海 | 1分钟药闻速览

8月10日，甘李药业股份有限公司宣布，公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗，给药频率为每两周一次。

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石药集团猴痘mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览

8月10日，石药创新公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到美国FDA通知，其与中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防。

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信立泰创新siRNA药物SAL0195临床试验获批 | 1分钟药闻速览

8月10日，深圳信立泰药业发布公告，宣布其自主研发的SAL0195注射液获批开展脂蛋白（a）增高临床试验。SAL0195是信立泰基于血脂靶点自主研发的靶向脂蛋白（a）的高活性、高特异性的siRNA药物。

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荣灿生物人乳头瘤病毒mRNA疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览

近日，荣灿生物申报的1类新药治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗获批临床，拟用于治疗HPV-16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。这是一款人乳头瘤病毒mRNA疫苗。

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恒瑞NewCo企业IPO大涨65%（核心管线BHB-1893） | 1分钟药闻速览

8月6日，Braveheart Bio于纳斯达克开盘敲钟，股票发行价18美元/股，开盘30.2美元，收盘29.8美元，较发行价上涨65.56%，收盘市值约21亿美元。Braveheart Bio 为恒瑞医药NewCo海外授权模式代表企业，其核心资产为BHB-1893（原恒瑞HRS-1893），口服心肌肌球蛋白抑制剂，针对肥厚型心肌病HCM（梗阻oHCM、非梗阻nHCM）。

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结直肠癌领域首个！恒瑞HER2 ADC获批新适应症 | 1分钟药闻速览

8月6日，NMPA官网显示，恒瑞 HER2 ADC「瑞康曲妥珠单抗」获批一项新适应症，用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者。

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