科研速递

6月9日，再鼎医药宣布，维替索妥尤单抗（商品名：缇乐®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。维替索妥尤单抗是一款靶向组织因子（TF）的first in class抗体偶联药物（ADC）。

6月8日，罗氏宣布已与Nurix Therapeutics签订独家许可与合作协议，双方将合作开发与商业化Bexobrutideg（NX-5948）。该交易预计将在2026年第三季度完成。根据协议条款，Nurix Therapeutics将获得7亿美元的预付款，并有资格获得开发、监管和销售里程碑，最终交易总额最高可达23亿美元。开发费用由Nurix分摊40%，罗氏分摊60%。双方将平摊美国商业化的盈亏。两家公司将在所有适应症范围内共同商业化Bexobrutideg。在美国以外地区，罗氏将负责商业化，Nurix Therapeutics则获得从低十位数到高十位数的版税。

6月4日，国家药监局（NMPA）网站显示，舒泰神旗下全资子公司开发的凝血因子X（FX）激活剂STSP-0601（波米泰酶α，商品名：博佳凝）获批上市，用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。

6月4日，NMPA官网显示，江苏威凯尔新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊获批上市，用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

6月3日，云南白药发布公告，其申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国 FDA 许可，同意开展临床试验，拟开发适应症为肿瘤恶病质。公告显示，这是云南白药研发的首个治疗用生物创新药。

6月2日，石药集团宣布首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受主CAR-T细胞注射液（SYS6063注射液），已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。SYS6063注射液为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，本次获批的临床适应症为复发难治性系统性红斑狼疮。

6月1日，长风药业（HK2652）股份有限公司(港交所代码：2652.HK)宣布，公司自主研发的治疗肺纤维化领域的吸入粉雾剂候选药物ICF004(化学药1类)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。

6月1日，长风药业（HK2652）股份有限公司(港交所代码：2652.HK)宣布，公司自主研发的治疗肺纤维化领域的吸入粉雾剂候选药物ICF004(化学药1类)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。

5月29日，苏州玉森新药联合山东汉方制药共同研发的1.1类中药创新药“小儿健脾消食颗粒”正式获国家药监局临床试驳批准，拟用于儿童功能性消化不良餐后不适综合征，对应中医脾虚食滞证，为儿科脾胃疾病治疗带来全新中医药解决方案。

5月28日，先博生物的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液获得CDE临床默示许可，适应症是；既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;中重度难治性系统性红斑狼疮患者。