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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

和誉医药小分子泛KRAS抑制剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览

7月13日，和誉医药公告称，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的口服小分子pan - KRAS抑制剂ABSK211，用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

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赛诺菲皮下注射CD38单抗获批上市 | 1分钟药闻速览

7月10日，赛诺菲宣布，艾沙妥昔单抗（ Sarclisa Escena）皮下制剂获得美国 FDA 批准上市，联合标准方案用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 成人患者，涵盖该药静脉注射（IV）制剂的所有现有适应症。本次获批使艾沙妥昔单抗成为首款可通过可穿戴皮下注射器（OBI）输注的抗肿瘤药物。

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首个埃克替尼片剂仿制药获批上市 | 1分钟药闻速览

7月10日，NMPA官网显示，首个埃克替尼片剂仿制药获批上市，来自昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前唯一一款递交上市申请的埃克替尼片剂仿制药。原研埃克替尼是贝达药业自主研发的一款一代EGFR-TKI，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。

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中国生物制药达成多项合作与授权 | 1分钟药闻速览

中国生物制药达成与葛兰素史克深化合作获两款呼吸创新药中国内地独家权益、以最高19亿美元（首付2亿）将TQC3721授权阿斯利康，并通过正大天晴获得宜科欣®系列产品全球独家商业化权益，进一步拓展呼吸与肿瘤支持治疗领域。

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恒瑞医药子公司创新型抗肿瘤药物SHR-4685注射液临床试验获批 | 1分钟药闻速览

7月7日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4685注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-4685注射液是恒瑞医药自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

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正大天晴口服ER PROTAC新药获批临床，拟用于晚期乳腺癌 | 1分钟药闻速览

7月7日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟开发用于晚期乳腺癌。TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD®）开发，是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。

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15亿美元！诺华收购一家ADC公司 | 1分钟药闻速览

7月6日，诺华宣布已与英国ADC公司Myricx Bio（Myricx Pharma）达成收购协议，将预付预付11亿美元，并可能支付最高4亿美元的里程碑付款收购后者。该交易预计于2026年下半年完成。

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石药集团重组带状疱疹疫苗(SYS6052)获批临床 | 1分钟药闻速览

7月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的重组带状疱疹疫苗，已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为本公司首款获批临床试验的重组蛋白疫苗产品。

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17.7 亿美元！石药集团与阿斯利康就siRNA药物达成新合作 | 1分钟药闻速览

7月2日，石药集团宣布，其已与阿斯利康（AstraZeneca）订立合作、选择权及授权协议，以建立研发合作，并利用石药集团的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款，石药集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物（PCC）。对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区（视乎何者适用而定）开发、生产及商业化的独家权益。石药集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。

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标新生物全球首创1类新药RSK双功能降解剂GT818正式获批临床 | 1分钟药闻速览

7月1日，标新生物自主研发的全球首创1类新药GT818获国家药品监督管理局（CDE）临床试验默示许可。GT818为依托GlueTacs®平台开发的靶向RSK双功能降解剂，I期临床将评估其单药治疗在包括实体瘤在内的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

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