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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 14,2026
悦康药业GalNAc偶联siRNA新药YKYY036获批临床,靶向INHBE治疗肥胖 | 1分钟药闻速览
10月13日,悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重的《药物临床试验批准通知书》。同时,悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重临床试验申请的函告。
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悦康药业GalNAc偶联siRNA新药YKYY036获批临床,靶向INHBE治疗肥胖 | 1分钟药闻速览
Oct 14,2026
悦康药业GalNAc偶联siRNA新药YKYY036获批临床,靶向INHBE治疗肥胖 | 1分钟药闻速览
10月13日,悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重的《药物临床试验批准通知书》。同时,悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重临床试验申请的函告。
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Oct 13,2026
阿诺医药靶向 CEACAM5的RAS抑制剂ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
10月12日,阿诺医药申报的1类新药注射用AN4035获批临床,拟用于携带RAS突变且富集CEACAM5表达的晚期或转移性实体瘤(包括但不限于结直肠癌、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌)的治疗。AN4035 是阿诺医药开发的潜在同类首创靶向 CEACAM5 的 RAS 抑制剂抗体偶联药物,有效载荷高活性泛 RAS (ON) 抑制剂。
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阿诺医药靶向 CEACAM5的RAS抑制剂ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 11,2026
诺诚健华自研TL1A+IL-23p19双抗获批临床 | 1分钟药闻速览
10月12日,诺诚健华宣布,公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体ICP-B161注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,用于治疗炎症性肠病(IBD)等自身免疫性疾病。
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Oct 11,2026
通用型CAR-T再下一城,治疗系统性硬化症IND获批 | 1分钟药闻速览
10月9日,邦耀生物宣布其新一代异体通用型CAR-T产品TyU19(管线代号:BRL-303)针对复发/难治性系统性硬化症(SSc)的新药临床试验申请(IND),已于2026年9月10日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可;同时,BRL-303于2026年10月8日正式纳入CDE “关爱计划-延伸” 试点项目。
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通用型CAR-T再下一城,治疗系统性硬化症IND获批 | 1分钟药闻速览
Oct 10,2026
第5项适应症!恒瑞HER2 ADC拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
10月9日,CDE官网公示显示,恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,拟定适应症为:联合或不联合帕妥珠单抗,适用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
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第5项适应症!恒瑞HER2 ADC拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
Oct 09,2026
Medicovestor胰腺癌ADC MC001正式进入美国临床 | 1分钟药闻速览
10月2日,Medicovestor,Inc.宣布MC001完成FDA审评,IND正式获批。一款定位first-in-class的二聚体化疗免疫ADC,获准进入人体临床研究,适应症是胰腺癌。
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Medicovestor胰腺癌ADC MC001正式进入美国临床 | 1分钟药闻速览
Oct 08,2026
国产“全球首款”新药!君赛生物TIL疗法拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
10月8日,CDE官网显示,君赛生物的诺吉仑赛注射液拟纳入优先审评,用于既往接受过至少两种系统治疗(含PD-1抗体)失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。诺吉仑赛(GC101)依托君赛生物自主开发的DeepTIL™细胞富集扩增平台开发而成,是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法。
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国产“全球首款”新药!君赛生物TIL疗法拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
Oct 07,2026
78亿美元重磅出海,艾博生物ABO2203授权诺华 | 1分钟药闻速览
10月2日,艾博生物宣布与诺华达成推进RNA疗法的授权及许可选择权协议,包括授予诺华对艾博核心管线ABO2203的全球独家许可权,以及基于艾博专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。打破RNA交易首付款天花板。根据双方协议,艾博生物将获得5.75亿美元的首付款,以及最高约72亿美元的里程碑付款,同时还将获得销售分成。从首付款绝对金额(首付款相对金额依旧不足10%)以及合作方的角度评判,艾博生物此次与诺华的交易绝对是近年来国内RNA疗法领域最重磅的交易。
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78亿美元重磅出海,艾博生物ABO2203授权诺华 | 1分钟药闻速览
Sep 29,2026
德睿智药与三生蔓迪达成MDR-001独家商业化合作 | 1分钟药闻速览
9月28日,德睿智药宣布与三生制药旗下子公司三生蔓迪及万晟医药就其自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001,达成覆盖中国内地、香港及澳门的独家商业化合作,潜在总交易金额最高可达人民币17.5亿元。
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德睿智药与三生蔓迪达成MDR-001独家商业化合作 | 1分钟药闻速览
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