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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

信达生物首款口服周制剂GLP-1获批临床 | 1分钟药闻速览

8月20日，CDE官网公示显示，信达生物申报的1类新药IBI3042获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者体重控制。IBI3042是一款GLP-1口服小分子周制剂。IBI3042为一种新型口服每周一次小分子GLP-1受体激动剂，拟用于治疗2型糖尿病和肥胖。

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时安生物完成近4亿元A轮系列融资，推进小核酸新药研发 | 1分钟药闻速览

8月20日，时安生物宣布完成A轮系列融资，合计金额近4亿元人民币，涵盖Pre‑A轮、A轮及A+轮，结合股权融资与对外授权项下已兑现的合作款项，公司已累计取得近10亿元研发资金，为siRNA双靶和脂肪、肌肉、心肌、肾脏等肝外递送管线开发提供坚实资金底座。

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正大天晴减重1类新药TQF6422单抗获批临床 | 1分钟药闻速览

8月19日，CDE官网公示，正大天晴申报的1类新药TQF6422注射液获批临床，拟开发用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症的患者的体重管理。根据正大天晴公开资料，TQF6422为一款全人源ActRⅡA/B单抗，可通过维持瘦体重与减少脂肪来改善减重质量。

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民为生物减重siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览

8月17日，民为生物宣布该公司1类新药MWN117注射液临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟定适应症为超重或肥胖。MWN117注射液是民为生物自主研发靶向INHBE的siRNA。

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复宏汉霖与Sandoz达成至多10款生物类似药海外合作 | 1分钟药闻速览

8月17日，复宏汉霖宣布与山德士达成战略合作，前者将授予后者在除中国外的全球范围内至多10款合作产品（覆盖单抗/ADC、生物类似药资产）的注册及商业化独家权利。双方首批达成约定的产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药等3款产品，并就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权。

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金赛药业自研VEGF多重阻断剂获批临床，覆盖三大眼科适应症 | 1分钟药闻速览

8月14日，金赛药业宣布近日自主研发的GenSci148注射液获国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）的治疗。

金赛药业自研VEGF多重阻断剂获批临床，覆盖三大眼科适应症 | 1分钟药闻速览

第一三共/阿斯利康ADC在中国获批新适应症，针对乳腺癌 | 1分钟药闻速览

8月12日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗，经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

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4.5亿元！三生制药引进翰宇药业GLP-1 | 1分钟药闻速览

8月12日，翰宇药业宣布与三生制药旗下全资子公司三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（HY310/WS2403）达成新一项合作协议。双方就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（中国大陆、香港、澳门，不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作。

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甘李药业GLP-1新药7.26亿欧元授权出海 | 1分钟药闻速览

8月10日，甘李药业股份有限公司宣布，公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗，给药频率为每两周一次。

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石药集团猴痘mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览

8月10日，石药创新公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到美国FDA通知，其与中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防。

石药集团猴痘mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览

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