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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 16,2026
民为生物单抗MWN110注射液进入临床试验 | 1分钟药闻速览
7月16日,上海民为生物技术有限公司宣布近日收到国家药品监督管理局核准签发关于MWN110注射液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为成人体重控制。关于MWN110注射液MWN110注射液是上海民为生物自主研发靶向ActRIIA/B的单克隆抗体,拥有全球知识产权。
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民为生物单抗MWN110注射液进入临床试验 | 1分钟药闻速览
Jul 15,2026
海西新药HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤的新药获批临床 | 1分钟药闻速览
7月15日,海西新药自主研发的HXP089项目用于治疗胶质母细胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新药临床试验申请(IND),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,同意开展相关临床研究。HXP089是海西新药基于自主创新小分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学小分子选择性多靶点创新药。
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Jul 14,2026
华东医药自研三靶点激动剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻速览
7月14日,华东医药宣布,其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的1类新药DR10624注射液已获批临床,用于治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭(HFpEF/HFrEF)。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创(First-in-class)长效三特异性激动剂,同时靶向成纤维细胞生长因子21受体(FGF21R)、胰高血糖素受体(GCGR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)。
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华东医药自研三靶点激动剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻速览
Jul 13,2026
和誉医药小分子泛KRAS抑制剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
7月13日,和誉医药公告称,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的口服小分子pan - KRAS抑制剂ABSK211,用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
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Jul 12,2026
赛诺菲皮下注射CD38单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
7月10日,赛诺菲宣布,艾沙妥昔单抗( Sarclisa Escena)皮下制剂获得美国 FDA 批准上市,联合标准方案用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 成人患者,涵盖该药静脉注射(IV)制剂的所有现有适应症。本次获批使艾沙妥昔单抗成为首款可通过可穿戴皮下注射器(OBI)输注的抗肿瘤药物。
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Jul 10,2026
首个埃克替尼片剂仿制药获批上市 | 1分钟药闻速览
7月10日,NMPA官网显示,首个埃克替尼片剂仿制药获批上市,来自昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前唯一一款递交上市申请的埃克替尼片剂仿制药。原研埃克替尼是贝达药业自主研发的一款一代EGFR-TKI,也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。
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首个埃克替尼片剂仿制药获批上市 | 1分钟药闻速览
Jul 09,2026
中国生物制药达成多项合作与授权 | 1分钟药闻速览
中国生物制药达成与葛兰素史克深化合作获两款呼吸创新药中国内地独家权益、以最高19亿美元(首付2亿)将TQC3721授权阿斯利康,并通过正大天晴获得宜科欣®系列产品全球独家商业化权益,进一步拓展呼吸与肿瘤支持治疗领域。
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Jul 08,2026
恒瑞医药子公司创新型抗肿瘤药物SHR-4685注射液临床试验获批 | 1分钟药闻速览
7月7日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4685注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-4685注射液是恒瑞医药自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗晚期实体瘤。
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恒瑞医药子公司创新型抗肿瘤药物SHR-4685注射液临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Jul 07,2026
正大天晴口服ER PROTAC新药获批临床,拟用于晚期乳腺癌 | 1分钟药闻速览
7月7日,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片首次获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床研究,拟开发用于晚期乳腺癌。TQB3126依托正大天晴基于自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台(OAPD®)开发,是公司差异化布局的一款口服、靶向雌激素受体(ER)的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物。
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正大天晴口服ER PROTAC新药获批临床,拟用于晚期乳腺癌 | 1分钟药闻速览
Jul 06,2026
15亿美元!诺华收购一家ADC公司 | 1分钟药闻速览
7月6日,诺华宣布已与英国ADC公司Myricx Bio(Myricx Pharma)达成收购协议,将预付预付11亿美元,并可能支付最高4亿美元的里程碑付款收购后者。该交易预计于2026年下半年完成。
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15亿美元!诺华收购一家ADC公司 | 1分钟药闻速览
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