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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 27,2026
两款3.1类古代经典名方中药新药获批上市! | 1分钟药闻速览
10月27日,丽珠医药集团旗下四川光大制药有限公司3.1 类古代经典名方中药复方制剂完带汤颗粒获批上市,核心功效为补脾疏肝、化湿止带,用于带下病属肝郁脾虚、湿浊下注证者。 10月27日,瑞阳制药的3.1 类古代经典名方中药复方制剂桃红四物汤颗粒获批上市,核心功效为养血、活血、逐瘀,主治血虚血瘀证。
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两款3.1类古代经典名方中药新药获批上市! | 1分钟药闻速览
Oct 26,2026
AI+体内CAR-T!锋寻生物完成亿元人民币Pre-A轮融资 | 1分钟药闻速览
10月26日,锋寻生物宣布完成亿元人民币Pre-A轮融资。本轮新增比邻星投资、约印医疗基金、疆亘资本入局;君联资本、宏沣资本、菡源资产等老股东持续追加投资。本轮募集资金将重点投向血液肿瘤、实体瘤体内CAR-T管线的非临床开发与IND注册申报,持续打磨以生成式AI为核心的体内CAR-T全流程闭环技术平台,同时支撑更多创新管线的布局。
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AI+体内CAR-T!锋寻生物完成亿元人民币Pre-A轮融资 | 1分钟药闻速览
Oct 25,2026
智飞生物鼻喷重组RSV疫苗获临床试验批准 | 1分钟药闻速览
10月23日,重庆智飞生物制品股份有限公司公告称,公司全资子公司智飞绿竹研发的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗获国家药监局临床试验批准同意开展预防RSV感染相关疾病的临床试验。
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智飞生物鼻喷重组RSV疫苗获临床试验批准 | 1分钟药闻速览
Oct 23,2026
12.75亿美元,吉利德收购瀚辰星泰口服大环肽IL-23R抑制剂 | 1分钟药闻速览
10月23日,吉利德科学宣布已与上海创新药企瀚辰星泰(PepStar Therapeutics)达成最终协议,拟收购其口服IL-23R抑制剂项目,核心资产为HCXT-2001。根据协议,吉利德将支付12.75亿美元现金首付款,约合人民币85亿元,交易预计于2026年第四季度完成;交易完成后,吉利德将获得该IL-23R抑制剂项目的全球权益。
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12.75亿美元,吉利德收购瀚辰星泰口服大环肽IL-23R抑制剂 | 1分钟药闻速览
Oct 22,2026
和铂医药/石药集团1类新药巴托利单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
10月22日,NMPA 官网显示,和铂医药/石药集团 1 类新药「巴托利单抗」在国内获批上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。巴托利单抗(HBM9161)是一种全人源单克隆抗体(mAb)。
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和铂医药/石药集团1类新药巴托利单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
Oct 21,2026
功能性治愈乙肝小核酸疗法获美国 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览
10月20日,美国FDA宣布批准 Hibsago(bepirovirsen)注射液,与现有抗病毒疗法联合使用,用于治疗特定无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Hibsago 是 FDA 批准的首款用于治疗慢性乙型肝炎的反义寡核苷酸(ASO)药物。
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功能性治愈乙肝小核酸疗法获美国 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览
Oct 20,2026
正大天晴两款口服乙肝在研新药拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
10月19日,CDE官网公示显示,正大天晴两款在研新药拟纳入突破性治疗品种,分别为:TQA3605片是正大天晴自主研发的一款乙肝核心蛋白变构调节剂,拟定适应症为慢性乙型肝炎;TQ-A3334片是一款口服选择性Toll样受体7(TLR7)激动剂,拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。
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正大天晴两款口服乙肝在研新药拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
Oct 18,2026
全球首款in vivo三特异性TCE获批 IND | 1分钟药闻速览
近日,据 CDE 官网公示,剂泰科技 MTS109 注射液获临床试验默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮。MTS109 是一款 mRNA 编码三特异性 T 细胞衔接器(TCE)。
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全球首款in vivo三特异性TCE获批 IND | 1分钟药闻速览
Oct 18,2026
超3亿元!上海一聚焦基因治疗等创新药企完成A轮融资 | 1分钟药闻速览
近期,上海创新药企斯莱普泰宣布完成超5000万美元(折合人民币超3亿元)A轮融资,本轮由德诚资本领投,华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投,晨兴创投、顺为资本、仟驹资本等老股东继续追加。资金将主要用于推进其核心管线的临床开发,优化两大核心技术平台以及拓展新管线。
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超3亿元!上海一聚焦基因治疗等创新药企完成A轮融资 | 1分钟药闻速览
Oct 16,2026
石药集团三抗、ADC两款在研癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
10月15日,CDE官网公示显示,石药集团两款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可。分别为:SYS6088注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体1(PD-1)、血管内皮生长因子 A(VEGFA)、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)三特异性抗体,拟定适应症为单药用于晚期/转移性实体瘤;SYS6062是一款单克隆抗体偶联药物,拟定适应症为晚期实体瘤。
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石药集团三抗、ADC两款在研癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
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