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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 21,2026
功能性治愈乙肝小核酸疗法获美国 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览
10月20日,美国FDA宣布批准 Hibsago(bepirovirsen)注射液,与现有抗病毒疗法联合使用,用于治疗特定无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Hibsago 是 FDA 批准的首款用于治疗慢性乙型肝炎的反义寡核苷酸(ASO)药物。
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功能性治愈乙肝小核酸疗法获美国 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览
Oct 20,2026
正大天晴两款口服乙肝在研新药拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
10月19日,CDE官网公示显示,正大天晴两款在研新药拟纳入突破性治疗品种,分别为:TQA3605片是正大天晴自主研发的一款乙肝核心蛋白变构调节剂,拟定适应症为慢性乙型肝炎;TQ-A3334片是一款口服选择性Toll样受体7(TLR7)激动剂,拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。
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正大天晴两款口服乙肝在研新药拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
Oct 18,2026
全球首款in vivo三特异性TCE获批 IND | 1分钟药闻速览
近日,据 CDE 官网公示,剂泰科技 MTS109 注射液获临床试验默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮。MTS109 是一款 mRNA 编码三特异性 T 细胞衔接器(TCE)。
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全球首款in vivo三特异性TCE获批 IND | 1分钟药闻速览
Oct 18,2026
超3亿元!上海一聚焦基因治疗等创新药企完成A轮融资 | 1分钟药闻速览
近期,上海创新药企斯莱普泰宣布完成超5000万美元(折合人民币超3亿元)A轮融资,本轮由德诚资本领投,华泰金斯瑞基金、招商局创投跟投,晨兴创投、顺为资本、仟驹资本等老股东继续追加。资金将主要用于推进其核心管线的临床开发,优化两大核心技术平台以及拓展新管线。
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超3亿元!上海一聚焦基因治疗等创新药企完成A轮融资 | 1分钟药闻速览
Oct 16,2026
石药集团三抗、ADC两款在研癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
10月15日,CDE官网公示显示,石药集团两款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可。分别为:SYS6088注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体1(PD-1)、血管内皮生长因子 A(VEGFA)、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)三特异性抗体,拟定适应症为单药用于晚期/转移性实体瘤;SYS6062是一款单克隆抗体偶联药物,拟定适应症为晚期实体瘤。
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石药集团三抗、ADC两款在研癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 16,2026
海博为药业完成超亿元B+轮融资,加速创新药临床开发与产业化进程 | 1分钟药闻速览
10月14日,成都海博为药业有限公司宣布成功完成超亿元B+轮融资第一批交割,本轮由成都未来产业基金领投,渝富高质基金、约印医疗基金、横店资本跟投,现有股东鹏来资本持续加持。资金将重点用于推进公司创新药物临床开发进程,持续拓展在研产品管线布局的深度与广度,加速核心产品开发。
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海博为药业完成超亿元B+轮融资,加速创新药临床开发与产业化进程 | 1分钟药闻速览
Oct 14,2026
悦康药业GalNAc偶联siRNA新药YKYY036获批临床,靶向INHBE治疗肥胖 | 1分钟药闻速览
10月13日,悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重的《药物临床试验批准通知书》。同时,悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重临床试验申请的函告。
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悦康药业GalNAc偶联siRNA新药YKYY036获批临床,靶向INHBE治疗肥胖 | 1分钟药闻速览
Oct 13,2026
阿诺医药靶向 CEACAM5的RAS抑制剂ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
10月12日,阿诺医药申报的1类新药注射用AN4035获批临床,拟用于携带RAS突变且富集CEACAM5表达的晚期或转移性实体瘤(包括但不限于结直肠癌、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌)的治疗。AN4035 是阿诺医药开发的潜在同类首创靶向 CEACAM5 的 RAS 抑制剂抗体偶联药物,有效载荷高活性泛 RAS (ON) 抑制剂。
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阿诺医药靶向 CEACAM5的RAS抑制剂ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 11,2026
诺诚健华自研TL1A+IL-23p19双抗获批临床 | 1分钟药闻速览
10月12日,诺诚健华宣布,公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体ICP-B161注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,用于治疗炎症性肠病(IBD)等自身免疫性疾病。
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诺诚健华自研TL1A+IL-23p19双抗获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 11,2026
通用型CAR-T再下一城,治疗系统性硬化症IND获批 | 1分钟药闻速览
10月9日,邦耀生物宣布其新一代异体通用型CAR-T产品TyU19(管线代号:BRL-303)针对复发/难治性系统性硬化症(SSc)的新药临床试验申请(IND),已于2026年9月10日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可;同时,BRL-303于2026年10月8日正式纳入CDE “关爱计划-延伸” 试点项目。
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通用型CAR-T再下一城,治疗系统性硬化症IND获批 | 1分钟药闻速览
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