美迪西简介

企业文化

管理团队

公司历史

CEO致辞

荣誉资质

研发服务

01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

服务平台

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发关键技术

新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

08 公共服务平台

知识产权保护

客户评价

下载中心

合作伙伴

成功案例

科研速递

公司新闻

行业资讯

视频资源

市场活动

A.C.E.

投资者关系

股票信息

最新公告

投资者联系

人才发展

员工活动

校园招聘

社会招聘

EN

在线咨询

微信公众号

业务咨询

中国：

Email:marketing@medicilon.com.cn

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

海外：

+1(781)535-1428(U.S.)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

在线留言×

Customer Center

客户中心

成功案例科研速递下载中心客户评价合作伙伴知识产权保护

首页客户中心科研速递

科研速递

热点速递：

昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

迈威生物靶向LILRB4/CD3 TCE双抗1类癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

6月24日，迈威生物宣布其自主研发的靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药（研发代号：6MW5311）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可针对血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）开展临床试验。此前，6MW5311的临床试验申请已获美国FDA许可。

迈威生物靶向LILRB4/CD3 TCE双抗1类癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

全球首个！百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市 | 1分钟药闻速览

6月22日，百利天恒公告，公司近日收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》，批准公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren）上市，该药品为治疗用生物制品1类药品，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。

全球首个！百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市 | 1分钟药闻速览

全球首款！科济药业实体瘤CAR-T获批上市 | 1分钟药闻速览

6月22日，NMPA网站显示，科济药业的CLDN18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛获批上市，用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃或食管胃结合部腺癌。舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。

全球首款！科济药业实体瘤CAR-T获批上市 | 1分钟药闻速览

全球首个！复宏汉霖First-in-class三抗在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

6月17日，CDE 官网公示，复宏汉霖的 HLX3902 注射液在国内获批临床，拟开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤。HLX3902 是复宏汉霖首个获批临床的三抗，也是全球首个（first-in-class）获批临床的 STEAP1×CD3×CD28 三抗。

全球首个！复宏汉霖First-in-class三抗在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

全球首个！石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市 | 1分钟药闻速览

6月15日，石药集团旗下注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)（研发代号：SYHX2011）获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首款速溶型白蛋白结合紫杉醇制剂。本次获批的适应症为联合化疗失败，或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。

全球首个！石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市 | 1分钟药闻速览

一线HER2阴性胃癌！新桥生物CLDN18.2双抗获快速通道资格 | 1分钟药闻速览

6月16日，新桥生物宣布，其核心管线靶向CLDN18.2和4-1BB的新型双特异性抗体givastomig获美国FDA授予快速通道资格，基于该药联合纳武利尤单抗和化疗的治疗方案，用于既往未接受治疗的HER2阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）患者的治疗，这些患者所患肿瘤均同时表现为Claudin 18.2（CLDN18.2）和PD-L1阳性。Givastomig(TJ033721/ABL111)是一种靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体。

一线HER2阴性胃癌！新桥生物CLDN18.2双抗获快速通道资格 | 1分钟药闻速览

石药集团叶酸受体ADC SYS6041获批临床 | 1分钟药闻速览

6月15日，新诺威发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6041（叶酸受体ADC）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SYS6041是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体-药物偶联物，潜在适应症为妇科肿瘤和肺癌等实体瘤。

石药集团叶酸受体ADC SYS6041获批临床 | 1分钟药闻速览

百利天恒注射用BL-M24D1（ADC）获批临床 | 1分钟药闻速览

1.6月14日，百利天恒公告称，近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1（DLL3 ADC）的联合用药的临床试验获得批准，同意本品开展联合PD- 1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。

百利天恒注射用BL-M24D1（ADC）获批临床 | 1分钟药闻速览

百明信康宣布自主研发治疗甲状腺眼病新药获批临床 | 1分钟药闻速览

6月11日，百明信康(Worg Pharmaceuticals)宣布公司自主研发的WP1302治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease，TED)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，同意开展临床试验。

百明信康宣布自主研发治疗甲状腺眼病新药获批临床 | 1分钟药闻速览

国内首款KRAS G12D PROTAC！领泰生物LT-010391获批临床 | 1分钟药闻速览

6月11日，领泰生物宣布，该公司自主研发的口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解剂LT-010391正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验（IND）批准，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。此前，LT-010391已于2026年4月16日获得美国FDA的IND批准。

国内首款KRAS G12D PROTAC！领泰生物LT-010391获批临床 | 1分钟药闻速览

川沙总部

地址: 上海市浦东新区川大路585号

邮编: 201299

电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

传真: +86 (21) 5859-6369

业务咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙
总部电话）

海外：

Email: marketing@medicilon.com

Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)

Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)

Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)

Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)

weixin

美迪西哔哩哔哩平台

weibo

zhihu

© 2022 上海美迪西生物医药股份有限公司保留所有权利沪ICP备10216606号-3

沪公网安备 31011502012909号 |网站地图 |技术支持：集锦科技

安全性评价溶瘤病毒 PDX模型 IND申报 AAALAC

×

搜索验证

点击切换