科研速递

11月10日，英矽智能宣布与全球头部跨国药企礼来达成药物研发战略合作。双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势，结合礼来在药物开发及疾病研究领域的深厚积淀，共同加速创新疗法的发现与开发。根据协议，英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力，就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元的收益，包括首付款、研发里程碑付款以及未来药品商业化后的分级净销售额版税。

11月7日，上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布，公司自主研发的、具有完全知识产权的PARP1选择性抑制剂（研发代号：HH101785）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验（IND），用于晚期恶性实体瘤的治疗。

11月7日，重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药「普基奥仑赛注射液」（商品名：普利得凯®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的 CAR-T 细胞治疗药物。

11月5日，悦康药业发布公告称，悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》。YKYY013注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺（N-acetylgalactosamine，GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物。

11月5日，诺华宣其的镥 [177Lu] 特昔维匹肽双适应症获批上市，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过 ARPI 和紫杉类化疗后疾病进展的 PSMA 阳性 mCRPC 成人患者。

11月3日，环码生物宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液，再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。本次获批的新适应症为难治性心绞痛。

10月31日，上海民为生物技术有限公司与Sidera Bio Aps.签署MWN105注射液许可协议，上海民为生物将具有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera，Sidera公司将获得在除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，上海民为生物将取得首笔投资款及近期里程碑款3500万美元以及Sidera公司9.99%的股权。根据临床开发和商业化销售金额，Sidera将向上海民为生物支付累计不超过10.1亿美元的里程碑款。上海民为生物有权按照实际年净销售额，向Sidera收取相应的分梯度的销售提成（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。

10月30日，微能生命科技集团有限公司研发的VPD/FC01002注射液正式获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，这是全国首个干细胞治疗糖尿病相关疾病的药物。

10月30日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。VUM02注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是一种冷冻保存型细胞制剂。

10月29日，OPKO Health旗下子公司Modex Therapeutics与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布达成一项研究合作。双方将针对多个适应症，发现并开发多特异性抗体。此次合作将运用ModeX的MSTAR平台与再生元的专有结合剂，开发可通过单一分子靶向多个不同生物通路的多特异性抗体候选药物。根据协议条款，ModeX将获得700万美元预付款，并有权在后续获得潜在的产品选择付款、临床及监管里程碑付款，以及每款选定分子超2亿美元的商业化里程碑付款。若合作产出的多款产品均取得成功，此次合作的总价值有望超过10亿美元。