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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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药物质量一致性评价增强产品韧劲

“仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的口服仿制药，主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等，进行质量再评价。评价要求考察国内企业生产的产品与原研产品在溶出度和有关物质等关键质量指标上是否一致。如果质量不一致，则要求企业对产品进行处方工艺改进。

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如何成为一名优秀的生物新药开发人员

生物制药产业正处于起步阶段，急需大量具备专业疾病知识及技术能力的科研人员加入这个行业，从事新药开发工作。

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争议“返老还童”蛋白有益健康

根据加州大学旧金山分校（UCSF）科学家带领的一项最新研究显示，以前被诊断为心脏病的人，如果2个非常密切相关的蛋白质的血液水平较高，他们就不太可能经历心力衰竭、心脏病发作或中风，或死于这些事件。

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生物免疫治疗激活自体免疫赶走肿瘤君

在日前召开的“第九届‘CSCO-南方’肿瘤生物治疗与分子靶向治疗论坛”上专家指出,生物免疫治疗包括近几年来经常提到的分子靶向治疗,以及在肿瘤治疗“舞台”上“戏份”越来越重的生物免疫治疗、免疫靶向治疗等,相较于传统三类治疗方法,生物免疫治疗更能体现精准医疗。

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美仿制药审批延长焦虑

2012年，美国《仿制药申报者付费法案》（GDUFA）开始生效。近日，FDA宣布启动GDUFA修订程序。该法案即将到来的首次重新批准，在原料药和仿制药生产厂家之间引发了激烈的讨论。

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光环下的PD-1单克隆抗体抑制剂

根据目前的临床试验，PD-1抗体能控制约50%的皮肤癌病人的癌症进展，治愈10%左右的皮肤癌病人；对于顽固的非小细胞肺癌病人，也能对24%的病人起到控制效果。BMS最新的临床试验显示其PD-1单抗能使41%的患者存活超过一年。

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1.1类与3.1类新药审批管窥

从2010～2014年国内获批上市的新药来看，平均每年均有100个左右的化学药新药获批上市。2014年，CDE加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅2014年积压的药品待审任务就多达18597件。

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药物制剂借“贬值”出口正当时

从进出口数据来看，医药出口保持较快增长，进口增速明显放缓。有市场人士分析认为，“人民币对美元贬值推动企业加快出货速度。制约我国医药出口增长的内外部因素目前没有明显改变，医药出口增幅将保持微增长状态。”

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药品审评积压2.1万件90%是化药仿制药

中国国家食品药品监管总局副局长吴浈18日在北京表示,当前药品审评积压了2.1万个品种,90%是化药仿制药,而仿制药门槛低,申报量大,重复率高,造成严重积压问题。该问题有着深刻的历史、体制和机制等方面原因。

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美迪西载体构建服务

载体构建步骤：设计、化学合成、退火形成双链、连接到相应载体、转化感受态、酶切或者PCR鉴定测序、扩增阳性质粒、包装慢病毒、进行细胞学实验。

美迪西载体构建服务

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