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Feb 21,2023
“量”半功倍,美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂,上市申请(NDA)获受理
美迪西作为盛世泰科的合作伙伴,为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务,包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价,以及Ι期临床生物分析,助力其高效、高质的研发。
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“量”半功倍,美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂,上市申请(NDA)获受理
Feb 13,2023
美迪西助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
美迪西作为英百瑞的合作伙伴,为IBR854细胞注射液提供了符合GLP规范的(包括药物动力学研究和安全性评价)综合性临床前研究服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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美迪西助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
Nov 04,2022
美迪西助力质肽生物司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理;推进ZT002中、美、澳三报
作为质肽生物的合作伙伴,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西)为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前研究服务,为质肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三国申报的药效服务,加速了海外临床申报进程。
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美迪西助力质肽生物司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理;推进ZT002中、美、澳三报
Oct 20,2022
助力国产抗流感新药ADC189制剂研发,美迪西与安谛康达成合作
1类抗流感新药ADC189在启动临床II/III期试验的同时,也将新增对儿童适应症的研究。美迪西有幸承接了ADC189的制剂研发,助力1类抗流感新药ADC189造福更多病患。
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助力国产抗流感新药ADC189制剂研发,美迪西与安谛康达成合作
Sep 26,2022
美迪西助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床
RG002是凌达生物自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-FGFR抑制剂,适应症为晚期恶性肿瘤。美迪西作为睿跃生物的合作CRO,在RG002研发中,提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报,包括药物发现、药学研究、临床前研究(药学、安评)等在内的临床前研究服务,加速了RG002研究进程。
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美迪西助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床
Aug 22,2022
美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
CG001419是全球首创(First in class)的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。美迪西作为睿跃生物的合作CRO,依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的(包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务。
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美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
Jul 28,2022
盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力
7月22日,盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司(以下简称“盛世泰科”)自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。这是继今年6月该药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可后的又一成果。
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盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸参与到百奥泰注射用BAT202研发项目中,提供了符合GLP规范的安全性评价试验,以合规、高效、高质的服务助力其成功获批临床。
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美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Jun 06,2022
美迪西助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)为惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称"惠和生物")首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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美迪西助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
May 06,2022
美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
美迪西为JYB1904注射液提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,赋能JYB1904项目成功获批。
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美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床