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Aug 22,2022
美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
CG001419是全球首创(First in class)的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。美迪西作为睿跃生物的合作CRO,依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的(包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务。
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美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
Jul 28,2022
盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力
7月22日,盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司(以下简称“盛世泰科”)自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。这是继今年6月该药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可后的又一成果。
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盛世泰科1类创新药物CGT-9475实现中美双报双批 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸参与到百奥泰注射用BAT202研发项目中,提供了符合GLP规范的安全性评价试验,以合规、高效、高质的服务助力其成功获批临床。
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美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Jun 06,2022
美迪西助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)为惠和生物技术(上海)有限公司(以下简称"惠和生物")首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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美迪西助力 | 国内CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
May 06,2022
美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
美迪西为JYB1904注射液提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,赋能JYB1904项目成功获批。
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美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
May 06,2022
美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
美迪西作为信诺维的合作伙伴,为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了(包括药代和安全性评价在内)综合性临床前研究服务,为项目获批临床提供了有力支撑。
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美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
Apr 26,2022
美迪西助力 | 首款国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床
美迪西助力首款国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床,BAT8006是首款国产进入临床的靶向叶酸受体α(FRα)抗体药物偶联物(ADC)。
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美迪西助力 | 首款国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床
Mar 10,2022
美迪西助力中国原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床
中国原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床,美迪西为YY001的研发提供了符合GLP规范的毒理DRF试验及申报资料,加速项目推进临床。
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美迪西助力中国原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床
Feb 28,2022
勇创新·重质量·心服务 | 美迪西再获多个合作伙伴赞许嘉奖
领泰医药为美迪西颁发了“最佳药物化学合作伙伴团队奖”,“最佳生物DMPK合作伙伴团队奖”,“最佳生物DMPK合作伙伴个人奖”等,肯定了与美迪西的PROTAC创新药项目的全程合作。
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勇创新·重质量·心服务 | 美迪西再获多个合作伙伴赞许嘉奖
Feb 17,2022
美迪西助力 | 全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036获批临床
在针对中重度哮喘治疗的核心药物LQ036研发中,美迪西依托【美迪西吸入制剂研发平台】,助力LQ036高质高效的完成了吸入制剂的质量研究服务,为项目获批临床提供了有力支撑。
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美迪西助力 | 全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036获批临床