医药研发案例分享-引用文献分享-Page 15-美迪西生物医药

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03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

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01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO

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多肽偶联药物抗体药物核酸药物细胞免疫治疗药物 mRNA疫苗 PROTAC ADC药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

临床前心脑血管疾病药效评价模型炎症免疫疾病药效评价模型 IO药效评价模型

05 高端制剂研发

皮肤局部用制剂眼科药物制剂吸入药物制剂

06 靶向药物研发

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07 分析测试中心

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制剂中试放大

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理化分析平台

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创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

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药物安评基本信息

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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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IND 100 美迪西助力文献

【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床

作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海美迪西工艺部助力完成。在美迪西专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。

【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床

美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂

作为成都先导的研发合作伙伴，美迪西为HG381提供了制剂研发服务。在确保研发质量的基础上，美迪西通过严谨的试验方案设计、精细的项目管理、高效的多方沟通，加速了研发进程，为这一重量级STING激动剂获批临床做出了自己的贡献。

美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂

4个月争分夺秒，美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件

近日，丽珠医药集团股份有限公司（0001513.SZ）（以下简称“丽珠”）研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”)临床试验申请获国家药品监督管理局（药监局）批准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。

4个月争分夺秒，美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件

【美迪西助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药

2021年2月22日，南京药捷安康生物科技有限公司（“药捷安康”）和韩国LG Chem旗下生命科学公司（“LG化学”）共同宣布，VAP-1抑制剂TT-01025（LG0030317）在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布，公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。

【美迪西助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药

【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验

2021年01月27日，轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。据悉，这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。

【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验

【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床

2021年01月29日，思路迪医药（3D Medicines）宣布，其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，标志着思路迪医药已经具备研发拥有全球知识产权创新药的原研能力，为实现公司长期可持续发展的战略目标奠定了坚实的基础。

【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床

【美迪西助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床

QR12000是由朗来科技自主研发并具有完全自主知识产权的复方抗高血压新药，是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，通过扩张血管、促进尿钠排泄等方式协同降低患者血压。在QR12000研发的过程中，美迪西有幸与朗来科技合作，帮助朗来科技完成了临床前研究的药代动力学以及安全性评价试验。

【美迪西助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床

【助力】璧辰医药赠予美迪西“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯

2020年10月31日，璧辰医药将“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯授予美迪西化学部研发副总裁李志刚博士，以感谢美迪西的药化团队在FTE形式的合作中，助力其发现并推进第一个药物候选ABM-1310在美国进入临床一期。ABM-1310是ABM Therapeutics自主研发的新一代BRAF抑制剂.

【助力】璧辰医药赠予美迪西“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯

【ADC临床前研究】美迪西助力多禧生物ADC药物获批临床

2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002获批临床，适应症为晚期实体恶性肿瘤。美迪西在多禧生物ADC药物DAC-002的研究中，完成了临床前的药代和毒理学研究，加速了研发进程。

【ADC临床前研究】美迪西助力多禧生物ADC药物获批临床

【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价

6月8日广生堂发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》，公司拉米夫定片（贺甘定）通过仿制药质量与疗效一致性评价。

【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价

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