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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 12,2021
“美”天新药事-2021.11.13
为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局最新消息，价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。
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“美”天新药事-2021.11.13
Nov 11,2021
“美”天新药事-2021.11.12
CDE显示默沙东研发（中国）有限公司申报的“Zilovertamab vedotin注射液”临床试验申请获得受理，其是一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1）的抗体偶联药物，是国内首款申报临床的ROR1 ADC。
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“美”天新药事-2021.11.12
Nov 10,2021
“美”天新药事-2021.11.11
歌礼制药宣布，根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）IIb期临床试验44位患者的中期结果，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。
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“美”天新药事-2021.11.11
Nov 09,2021
“美”天新药事-2021.11.10
CDE公示显示，礼来在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请，并获得受理。Selpercatinib（LOXO-292）是一款RET抑制剂，是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。
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“美”天新药事-2021.11.10
Nov 08,2021
“美”天新药事-2021.11.09
辉瑞宣布，其在研新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一项用于治疗非住院、具有发展成重症疾病的高风险成人COVID-19感染患者的随机、双盲II/III期EPIC-HR研究的期中分析中显着降低了89%的重症危险。
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“美”天新药事-2021.11.09
Nov 05,2021
“美”天新药事-2021.11.06
诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议，将自20年前开始收购的罗氏股份一并出售给对方。
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“美”天新药事-2021.11.06
Nov 04,2021
“美”天新药事-2021.11.05
CDE公示显示，强生旗下杨森公司（Janssen）已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请，并获得受理。此前，利匹韦林的片剂已在中国获批，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
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“美”天新药事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新药事-2021.11.04
近期，来自中国的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新药ERα-PROTAC，AC682进入I期临床试验阶段，用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。
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“美”天新药事-2021.11.04
Nov 02,2021
康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床，适应症为IgA肾病
联拓生物（Lianbio）正式登陆美股资本市场，IPO定价16美元，募资规模约18亿美元，截至当日收盘股价下跌14.38%，报13.70美元。
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康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床，适应症为IgA肾病
Nov 01,2021
“美”天新药事-2021.11.02
FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香碱 1.25%滴眼液）上市，该款药物由美国Allergan公司开发，于2021年10月29日正式获批NDA。
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“美”天新药事-2021.11.02
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