复星医药子公司星盛新辉XS-03片用于治疗RAS突变晚期实体瘤的临床试验批准

医线药闻

1、10月24日，复星医药公告，公司控股子公司星盛新辉于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-03片用于治疗RAS突变晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。

2、10月24日，和誉医药宣布，在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了两项自主研发创新小分子候选药物的重要临床试验研究成果，分别为FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。两项研究成果均为同靶点中国公司自研候选药物首次在国际大会上发布。此次发布的临床1b期试验中，irpgratinib在经治的FGF19过表达肝细胞癌患者中展现出优异的初步疗效和安全性，其中在BID每日两次给药队列27例经治受试者中ORR达40.7%，显著超越此前全球范围内进入临床的多个FGFR4抑制剂。

3、10月24日，远大医药发布公告，其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验已完成首例患者入组给药。据公告介绍，GPN00833是一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液。该药国内III期临床试验旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。

4、10月23日，恒瑞医药创新药、HER3靶向ADC药物SHR-A2009治疗晚期实体瘤的I期研究在大会简短口头（MiniOral）报告环节亮相。该研究由广东省人民医院吴一龙教授牵头开展，研究结果显示，SHR-A2009在经治晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

投融药事

1、10月24日，北京意胜生物科技有限公司完成天使+轮融资。2022至2023年，意胜生物已经连续完成天使轮、天使+轮融资，累计融资数千万元人民币，投资方先后包括元生创投、新航城资本、艺苑投资、北洋海棠、北京分子科技等。本轮资金将主要用于加速核心管线GMP产线建设、生产工艺落地，以及推进临床前研究。

科技药研

近日，在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学医学院的研究人员发现，一种以前曾被证明能增强受伤或年老实验小鼠力量的小分子通过恢复神经纤维和肌肉纤维之间失去的连接来实现这一点。这种分子能阻断一种名为 15-PGDH 的衰老相关酶的活性。他们指出神经损伤后肌肉中的15-PGDH水平会升高，而且它在神经肌肉疾病患者的肌肉纤维中也很普遍。相关研究结果发表在2023年10月11日的《Science Translational Medicine》期刊上。

[1] Bakooshli MA, Wang YX, Monti E, Su S, Kraft P, Nalbandian M, Alexandrova L, Wheeler JR, Vogel H, Blau HM. Regeneration of neuromuscular synapses after acute and chronic denervation by inhibiting the gerozyme 15-prostaglandin dehydrogenase. Sci Transl Med. 2023 Oct 11;15(717):eadg1485. doi: 10.1126/scitranslmed.adg1485. Epub 2023 Oct 11. PMID: 37820010.