复宏汉霖宣布获巴西GMP证书

医线药闻

1、10月20日，复宏汉霖发布公告，公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到巴西国家卫生监督管理局颁发的两项《Good Manufacturing Practices Certificate》，分别为原液线（DS）与制剂线（DP）的认证。公司位于上海市徐汇区的生物药生产基地（徐汇基地）顺利通过ANVISA针对HLX01（利妥昔单抗注射液）及HLX02（注射用曲妥珠单抗）原液（DS）与制剂（DP）的GMP检查。

2、10月20日，复旦张江发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-AD005抗体偶联剂（即抗DLL3抗体偶联BB05，该药物）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

3、10月20日，华纳药厂公告，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸氢氯吡格雷（受理号：CYHS2260027）《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。

4、10月20日，博雅生物发布公告，公司全资子公司南京新百药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的规格分别为5单位、10单位的缩宫素注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

投融药事

1、10月20日，安炎达医药技术（广州）有限公司，一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司，正式宣布完成由丹麓资本独家领投的数千万元人民币天使轮融资。本轮融资将主要用于启动安炎达医药核心管线即MAX-001在海内外一期临床试验，以及进一步搭建具有国际化和医药工业界经验的团队，加速公司免疫炎症疾病领域创新药研发和产业化进程。

科技药研

1、10月19日，上海交通大学邹强、孙加源、赵任及叶幼琼共同通讯（张月榕、于晓彦和包汝娟为该论文的共同第一作者）在《Cell Metabolism》发表关于果糖代谢促进CD8+ T细胞抗肿瘤机制研究论文[1]，该研究表明膳食果糖调节脂肪细胞代谢，增强抗肿瘤CD8+ T细胞免疫反应，控制肿瘤生长。该研究描述了膳食果糖在塑造脂肪细胞代谢以启动抗肿瘤CD8+T细胞反应中的关键作用，并强调果糖-瘦素轴可能用于癌症免疫治疗。

[1]Yuerong Zhang, Xiaoyan Yu, Rujuan Bao, Haiyan Huang, Chuanjia Gu, Qianming Lv, Qiaoqiao Han, Xian Du, Xu-Yun Zhao, Youqiong Ye, Ren Zhao, Jiayuan Sun, Qiang Zou,Dietary fructose-mediated adipocyte metabolism drives antitumor CD8+ T cell responses,Cell Metabolism,2023,ISSN 1550-4131