英矽智能与复星医药合作开发的抗肿瘤候选药物获批临床丨“美”天新药事

医线药闻

1、8月1日，英矽智能宣布，与复星医药合作开发的用于治疗晚期恶性肿瘤的候选药物ISM8207已获得国家药品监督管理局（国家药监局）临床试验默示许可，拟于条件具备后于中国境内开展I期临床试验研究。

2、近日，Excision BioTherapeutics公司宣布其基于CRISPR基因编辑技术的疗法EBT-101已被FDA授予快速通道指定，该疗法旨在实现人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的功能性痊愈。

3、8月1日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的LL-50注射液的《药物临床试验批准通知书》。LL-50注射液为宜昌人福和四川大学华西医院联合开发的新型长效局麻药，是一种钠离子通道阻滞剂，临床拟用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。

4、8月1日，齐鲁制药宣布，抗感染药物注射用美罗培南获批上市，并视同通过一致性评价。美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗生素，临床上常用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，如肺部感染、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等，还可用于治疗包括病原菌尚未查明的免疫缺陷患者的中重度感染、需氧菌和厌氧菌混合感染的重症患者以及多耐药革兰阴性菌所致的严重感染。

5、8月2日，CDE网站显示，诺华的布西珠单抗（brolucizumab）在华申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为糖尿病黄斑水肿。

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科技药研

Jiezhong Guan et al. Cellular hierarchy framework based on single-cell/multi-patient sample sequencing reveals metabolic biomarker PYGL as a therapeutic target for HNSCC. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Jul 8;42(1):162. doi: 10.1186/s13046-023-02734-w.