三生国健IL-33单抗申报临床受理丨“美”天新药事

医线药闻

1、8月17日，CDE官方显示，三生国健提交SSGJ-621注射液的临床试验获得受理。三生国健自主研发的SSGJ-621是IL-33单抗，旨在治疗慢性阻塞性肺疾病 。

2、8月17日，同源康医药宣布，其在研创新高选择性CDK7抑制剂TY-2699a项目1期临床研究在山东省肿瘤医院完成中国首例受试者入组。本研究包括剂量递增和扩展入组两部分，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，旨在评估TY-2699a在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量 (RP2D)，并评估初步疗效，初步制定合理的给药方案。

3、8月16日，信达生物宣布，抗PCSK9单克隆抗体信必乐（托莱西单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

4、8月16日，易慕峰宣布，其基于该公司合成性天然杀伤受体（SNR）技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗胃癌患者。该SNR技术平台专为克服肿瘤异质性，有助于突破实体瘤治疗。

投融药事

1、近日,Regeneron Pharmaceuticals（再生元）以1.09亿美元收购了合作多年的AAV基因疗法公司Decibel Therapeutics。拟议的收购以Decibel和再生元之间的现有合作为基础，将加速和进一步支持治疗听力损失的关键基因治疗项目，其共同主导研究的DB-OTIO基因疗法项目将在首次临床中惠及患者。

科技药研

1、8月16日发表在《自然》、《自然衰老》和《自然通讯》上的三篇论文中[1]，加州大学旧金山分校的两个团队和来自昆士兰大学(澳大利亚)的一个团队确定血小板第 4 因子 (platlet factor 4，PF4) 是这些干预措施的共同信使。PF4是由血小板产生的，血小板是一种血细胞，当有伤口时，它会提醒免疫系统，并帮助形成凝块。事实证明，PF4也是一种认知增强剂。在它的影响下，年老的小鼠恢复了中年时的敏锐，年轻的小鼠则变得更聪明。

[1]Schroer, A. B., Ventura, P. B., Sucharov, J., Misra, R., Chui, M. K., Bieri, G., Horowitz, A. M., Smith, L. K., Encabo, K., Tenggara, I., Couthouis, J., Gross, J. D., Chan, J. M., Luke, A., & Villeda, S. A. (2023). Platelet factors attenuate inflammation and rescue cognition in ageing. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06436-3