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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-04-12行业资讯

美迪西加速您的新药研发进程

2024年，美迪西继续推动医药研发平台的创新建设，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不断完善服务内容，创造更专业、更多元和更人性化的定制解决方案，用行动回报客户的信赖。

2024-04-11行业资讯

世界帕金森病日 | 美迪西帕金森病模型助力帕药研发，让生命不再“颤抖”

世界帕金森病日 | 美迪西帕金森病模型助力帕药研发，让生命不再“颤抖”

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感恩礼惠 | 美迪西抗体开发技术服务温暖“价”到

美迪西抗体开发技术服务感恩“价”到，全“利”助您高性价、高效、高质研发新药。凡是在活动期间询价美迪西抗体开发技术服务金额≥5万（以实签询价订单为准），即可免费获得精编版《ICH指导原则之新药研发安全性篇》一份。

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【云讲堂】肿瘤免疫中单克隆抗体的技术发展以及流式细胞术的应用

美迪西生物部助理主任邹武博士和药理部经理张洁雯做客美迪西云讲堂直播间，结合自身的研发经验和典型案例，分别为大家分享流式细胞术在肿瘤免疫中的应用，以及单克隆抗体发现的技术进展。

【云讲堂】肿瘤免疫中单克隆抗体的技术发展以及流式细胞术的应用

【直播预告】肿瘤免疫中单克隆抗体的技术发展以及流式细胞术的应用

12月1日，美迪西生物部助理主任邹武博士和药理部经理张洁雯将做客美迪西云讲堂，结合自身的研发经验和典型案例，分别为大家分享流式细胞术在肿瘤免疫中的应用，以及单克隆抗体发现的技术进展，并与大家深入探讨，为行业发展提供参考，助肿瘤新药研发一臂之力。

【直播预告】肿瘤免疫中单克隆抗体的技术发展以及流式细胞术的应用

双抗就是两个单抗的联合吗？

双特异性抗体相比单抗的优势主要在于可介导时序或空间效应，双靶点双抗或单靶点双表位双抗的有效性可能优于两个单靶点单抗的联合使用；双靶点融合的一个抗体药物分子的副作用可能小于单靶点的抗体药；双靶点融合的一个抗体药物分子可能解决联合用药不能解决的起效机制问题。但同时，技术门槛和研发成本较高，构建阶段可能会遇到表达量低、稳定性差的问题，开发评价阶段可能会遇到模型建立的问题，因此整个开发过程需要综合考虑靶点生物学、结构生物学、抗体工程、筛选策略等。

双抗就是两个单抗的联合吗？

【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床

作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。

【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床

【云档案】您理想的研究伙伴：美迪西生物技术药物分析部

当前，生物技术药物已经成为了全球炙手可热的新药研发领域。美迪西生物技术药物分析团队在生物技术药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性及生物标志物相关的分析与评价以及基因重组、单克隆抗体制备方面有着丰富的理论基础和实践经验，可以承接从原材料制备到分析的全流程一站式服务

【云档案】您理想的研究伙伴：美迪西生物技术药物分析部

【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价

美迪西毒理研究部高级主任曾宪成博士，具有10年临床前药代和安评研究经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训，在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富的经验。作为项目负责人，曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及安全性评价研究。

【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价

浅析：ADC药物的抗癌之路

目前国内外制药企业和研究机构对ADC药物研究热情非常高，投入也比较大，美迪西也有幸参与了不少于4个ADC药物的临床前药效学、药物动力学及安全性评价研究，其中3个ADC药物研究资料已顺利通过NMPA和FDA审评，另外1个将在2019年提交NMPA审评。因此，美迪西在ADC药物临床前药效学、药物动力学及安全性评价研究领域已积累了丰富的实践经验和深厚的理论基础。

浅析：ADC药物的抗癌之路

浅谈美迪西抗体药物PK分析方法学设计的考虑要点

抗体药物体内的多种存在形式使得其PK分析方法学设计较为复杂，如何考虑待测分子形式，如何针对性地设计出合适的Assay Format，实践中又可能出现什么样的问题和挑战,在本文中美迪西药代动力学与生物分析部主任章登吉博士将进行详细阐述。

浅谈美迪西抗体药物PK分析方法学设计的考虑要点

美迪西将举办主题沙龙《单克隆抗体非临床安评的若干关注点》

美迪西将举办主题沙龙《单克隆抗体非临床安评的若干关注点》

美迪西将举办主题沙龙《单克隆抗体非临床安评的若干关注点》

抗肿瘤药研发线与趋势

生物技术越来越多地应用于抗肿瘤药研发过程中，如免疫疗法、单克隆抗体、过继性细胞疗法及疫苗等。美迪西在抗肿瘤药物评价方面具有丰富的经验和有效的动物模型，针对抗肿瘤药物药效评价，建立了300多种肿瘤评价模型，包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术等。

抗肿瘤药研发线与趋势

单克隆抗体制备技术

单克隆抗体（McAb）使用淋巴细胞杂交瘤技术将免疫动物的B淋巴细胞和骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，通过HAT筛选、ELISA抗体检测、亚克隆，选择出具有分泌抗体功能又可无限繁殖的杂交瘤细胞，生产单克隆抗体。单抗的优点是特异性、均一性、高效性和无限供应性。在免疫学、医学、生物学等领域的基础研究和临床医学上，包括对疾病(癌症等)的诊断、预防和治疗等方面，均显示出巨大的生命力。

单克隆抗体制备技术

光环下的PD-1单克隆抗体抑制剂

光环下的PD-1单克隆抗体抑制剂

光环下的PD-1单克隆抗体抑制剂

三生制药收购抗肿瘤坏死因子单克隆抗体全球权益

三生制药收购抗肿瘤坏死因子单克隆抗体全球权益

三生制药收购抗肿瘤坏死因子单克隆抗体全球权益

9条短讯告诉你：孤儿药研发最新情况

9条短讯告诉你：孤儿药研发最新情况.

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