诺华荨麻疹药物有望成为十年内首个创新疗法丨“美”天新药事

医线药闻

1、8月15号，诺华公布REMIX-1和REMIX-2临床3期试验的积极顶线结果，这两项试验评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹患者中的疗效。两项Ⅲ期试验均达到主要终点，证明疾病活动出现具有临床意义和统计学显著性改善。诺华预定在2024年公布52周结果并向监管单位递交数据。如获批，该药物有可能成为在十年内首个新的CSU疗法。

2、8月15号，中国国家药监局药品审评中心官网公示，东阳光旗下宜昌东阳光长江药业递交的英强布韦片的上市申请已获得受理。公开资料显示，英强布韦是一款在研1类新药，拟开发与安泰他韦联合用于丙肝的治疗，其中安泰他韦的上市申请已于8月初获CDE受理。

3、8月14号，先声药业发布公告称，中国国家药品监督管理局已受理CDK4/6抑制剂注射用盐酸曲拉西利的新适应症上市申请，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率

4、8月14号，科伦药业宣布，其在研 TROP2 ADC SKB264 治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床试验达到主要终点。

投融药事

1、8月14号，港交所官网显示，宜明昂科通过聆讯，即将在港交所上市。招股书显示，宜明昂科于2015年6月在中国成立，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。宜明昂科已开发核心产品IMM01（处于临床阶段的创新CD47靶向分子）。宜明昂科的管线包括以基于先天免疫的全面资产组合为特色及靶向CD47及其他新型免疫检查点的14款候选药物，其中有八个正在进行的临床项目。

科技药研

1、近日，美国加州大学圣地亚哥分校Jeff Hasty、南澳大利亚健康和医学研究所Susan L. Woods及Daniel L. Worthley共同通讯在Science发表题研究论文[1]，该研究设计了一种肿瘤DNA工程细菌检测器，利用天然活性的贝氏不动杆菌来检测来自结直肠癌(CRC)细胞、类器官和肿瘤基因组的供体DNA从肿瘤到传感器细菌的水平基因转移。这种靶向的、CRISPR识别水平基因转移(CATCH)的细胞检测能够对特定的无细胞DNA进行生物检测。

[1]Cooper, R. M., Wright, J. A., Ng, J. Q., Goyne, J. M., Suzuki, N., Lee, Y. K., Ichinose, M., Radford, G., Ryan, F. J., Kumar, S., Thomas, E. M., Vrbanac, L., Knight, R., Woods, S. L., Worthley, D. L., & Hasty, J. (2023). Engineered bacteria detect tumor DNA. Science, 381(6658), 682–686. https://doi.org/10.1126/science.adf3974