科伦博泰TROP2-ADC疗法3期临床达主要终点丨“美”天新药事

医线药闻

1、8月14日，科伦博泰宣布，其靶向TROP2-ADC产品SKB264（MK-2870）用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的3期临床试验达到主要研究终点，即独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。在预先设定的期中分析中，与接受标准化疗的对照组相比，SKB264 （MK-2870）在无进展生存期方面有统计学上的显著改善。

2、8月14日，海思科发布公告称，其自主研发的小分子药物HSK34890片临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心批准，同意开展用于治疗“2型糖尿病”的临床试验。

3、8月11日，据CDE官网公示，华道（上海）生物医药有限公司开发的HD CD19 CAR-T细胞获得临床试验默示许可，拟开展治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者的临床试验。HD CD19 CAR-T细胞是华道（上海）生物医药有限公司研发的一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物，用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。

投融药事

1、8月11号，金域医学发布公告称，公司拟按照估值3.07亿元向鑫鸿域、鑫泓瑞、鑫墁利及公司高级管理人员谢江涛分别出售全资子公司金墁利20.4057%、14.4717%、31.0675%及6.0551%股权，交易金额分别为人民币6,280.87万元、4454.39万元、9562.58万元及1863.76万元，合计转让72%的股权，交易金额总计2.22亿元人民币。

2、近日，证监会官网披露，武汉滨会生物科技股份有限公司上市辅导备案，辅导机构为中信证券，派出机构为湖北证监局，正式启动A股IPO进程。

科技药研

1、清华大学医学院/北京生物结构前沿研究中心李海涛课题组、北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院李文辉课题组和清华大学医学院王大亮副教授合作，在Nature communications杂志在线发表研究论文[1]，报道了HBV编码的关键调控蛋白HBx如何通过劫持和利用表观因子Spindlin1蛋白来攻克异染色质障碍进而促进HBV cccDNA转录的分子机理

[1]Liu, W., Yao, Q., Su, X., Deng, Y., Yang, M., Peng, B., Zhao, F., Du, C., Zhang, X., Zhu, J., Wang, D., Li, W., & Li, H. (2023). Molecular insights into Spindlin1-HBx Interplay and its impact on HBV transcription from cccdna minichromosome. Nature Communications, 14(1). https://doi.org/10.1038/s41467-023-40225-w