“美”天新药事-2021.09.16

1、康宁杰瑞和先声药业宣布，其治疗子宫内膜癌的恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035）联合甲磺酸仑伐替尼获批临床；恩沃利单抗注射液是全球首个皮下注射PD-L1单域抗体，已向国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请并获得优先审评。

2、基石药业宣布，其多特异性抗体CS2006（NM21-1480）在中国获批临床。根据新闻稿，CS2006具有成为“best-in-class”免疫治疗骨架分子的潜力。

3、信达生物的2项临床申请获得默认许可，分别是双特异性抗体IBI389和IBI322；此前，IBI322已在中国和美国获批临床，拟开发治疗实体瘤和血液肿瘤，本次开发用于单药或联合用于晚期恶性肿瘤的治疗，IBI389首次在中国获批临床，拟开发用于晚期恶性肿瘤。

4、鲁抗医药发布公告称， CMS203片获批临床。该药品为5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。截至目前，鲁抗医药对该药品累计投入研发费用约923.05万元人民币。

1、海思科1.4亿美元引进Biosplice Therapeutics的长效骨关节炎新药，获得独家负责这款新药在中国的开发、注册和商业化活动的权益。该药目前正在美国进行治疗膝骨关节炎的3期临床试验。

2、艾伯维(AbbVie)在基因疗法上押注3.7亿美元。艾伯维此前曾通过其他交易涉足该领域，现在又与Regenxbio达成了眼病基因疗法RGX-314的交易。根据协议条款，艾伯维将向Regenxbio支付3.7亿美元的预付款，Regenxbio有可能获得13.8亿美元的额外开发、监管和商业里程碑。作为回报，艾伯维将平分美国市场的利润，并在全球其他地区获得除分级版税外的所有收入。

1、Nature期刊发表一篇报道，通过分析15种靶向药与25种肠道菌群间的相互作用，研究人员发现，在人们长期或大量服用药物的过程中，药物成分会在肠道细菌中蓄积，从而削弱药物的作用，在药物发生作用之前就被肠道中的细菌“截胡了”。

2、Cancer Research近日发表，来自以色列特拉维夫大学的研究人员发现作为一种白细胞，嗜酸性粒细胞（eosinophil）被招募到对抗肺部中癌症转移的战斗中，产生破坏性的蛋白质，同时招募免疫系统的抗癌T细胞。这一发现有助于开发基于T细胞和嗜酸性粒细胞之间合作的癌症免疫治疗的创新方法。

3、Nature近日报道，新冠病毒感染会引起细胞衰老（senescence）现象， 患者的气道黏膜细胞具有衰老标志物，血清SASP因子水平升高。在小鼠和仓鼠模型中，Navitoclax和Dasatinib/Quercetin等药物可选择性地消除VIS细胞，减轻COVID-19 引起的肺炎。这项研究指出VIS为COVID-19炎症反应的病理状态之一，因此抑制VIS可以作为治疗靶标。

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