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Nov 22,2021
全面国际化!美迪西两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
美迪西“生物技术药物非人灵长类安全评价专业服务平台”、“同位素药物代谢研究专业技术服务平台”入选上海国际服务贸易示范项目。
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Aug 25,2021
【美迪西助力】NASH领域新进展!海普丁HPD001即将在美启动临床试验
NASH领域新进展!HPD001即将在美启动临床试验,美迪西在HPD001的研发中,提供了药效学评价,为该药进入临床试验奠定了坚实的基础。
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Aug 10,2021
2021年美迪西半年报来了!
2021年08月11日,秉承“创新驱动、质量至上”,专注为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务的生物CRO公司,上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202.SH)发布了2021年半年度报告。
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Aug 06,2021
中国首款!美迪西助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
LDS片是具有全球知识产权的1类创新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通道用于纤维肌痛的治疗。美迪西在LDS片研发中,提供了包括药代和安全性评价等全套临床前研究服务,成功助力中国首款靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片顺利进入临床试验阶段。
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Mar 08,2021
【美迪西助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批,暨美国首例受试者给药
2021年2月22日,南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LG Chem旗下生命科学公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
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Nov 29,2020
直肠癌早筛试剂盒“第一证”—足不出户而明察秋毫
国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,诺辉的这款早期诊断试剂盒“常卫清”利用了PCR(荧光探针法)+胶体金的技术路线,同时提供DNA和FIT双重检测,检测粪便样本中与肠癌发生有密切关系的多种DNA和蛋白的分子指标。
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Nov 11,2020
【会议预告】美迪西受邀参加2020中国新药创新者大会

时间:2020年11月12-13日

地点:成都科华明宇豪雅饭店

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May 12,2020
【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
2020年04月16日,美迪西药理部高级主任韦毅博士见招拆招,详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段:体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。
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Jan 24,2020
美迪西--不凡“贰零壹玖”
2019,美迪西走过了不平凡的一年。稳步发展的美迪西在这一年厚积薄发,实现了质的飞跃。年关将近,让我们一起回首曾经的高光时刻,光辉岁月,并且一起展望未来,期待更加激动人心的下一年。那么就请跟随小编,重温美迪西那不凡的“贰”“零”“壹”“玖”。



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Oct 30,2019
美迪西助力药企顺利通过一致性评价
近期,美迪西CMC制剂开发又下一城,为客户开发的用于降血压的心血管药物289基药项目——苯磺酸氨氯地平片,目前已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准并取得了药品补充申请批件,这是美迪西和客户合作通过的一致性评价药物之一。该项目历时近3年,从注册受理到获批近11个月,为完整的制剂开发服务。
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Jul 24,2019
浅析:ADC药物的抗癌之路
美迪西在ADC药物临床前药效学、药物动力学及安全性评价研究领域已积累了丰富的实践经验和深厚的理论基础。美迪西有幸参与了不少于4个ADC药物的临床前药效学、药物动力学及安全性评价研究,其中3个ADC药物研究资料已顺利通过NMPA和FDA审评,另外1个将在2019年提交NMPA审评。
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Jun 27,2019
美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
最近,上海美迪西生物医药股份有限公司合作伙伴宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,其自主研发的新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01),获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900028),这标志着国内首个CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段。
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Apr 12,2019
美迪西再次通过NMPA的GLP检查
最近,国家药品监督管理局(NMPA)对美迪西生物医药执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的情况进行了定期检查,检查结果显示,美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
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Dec 20,2016
【服务篇】美迪西ADC(抗体药物偶联物)临床前服务平台
美迪西拥有高水准的专业技术和丰富的ADC项目经验,可为国内外客户提供符合中国和美国新药申报要求的临床前药效、药代动力学和安全性评价服务以及一体化的IND申报注册服务。
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