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Jul 23,2015
CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求,从源头上保障药品安全、有效,国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。
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CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作
Jul 22,2015
PD-1抑制剂成“抗癌神器”,国内外企业进展如何?
6月中旬, BMS的Opdivo喜获欧盟批准治疗晚期黑色素瘤,使其成为首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法,同时也是首个成功拿下日本、美国、欧盟3大主要市场的PD-1免疫疗法。而同时令人期待的是,Opdivo肺癌申请极有可能在7月份获批,成为欧洲市场首个治疗非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。
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PD-1抑制剂成“抗癌神器”,国内外企业进展如何?
Jul 22,2015
研制更好的流感疫苗
在三种类型的流感中,甲型流感病毒能造成最严重的症状,也有范围最宽的宿主类型。了解具有广谱中和作用的抗体怎样与流感病毒相结合,对于可以作为中和目标的特定区域的识别很重要。
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研制更好的流感疫苗
Jul 22,2015
小细胞肺癌与两种基因突变相关影响尚待研究
德国科隆大学和科隆医学院的研究人员在对两种肺癌进行对比研究后,成功解密了导致肺癌的遗传基因,这一成果被刊登在近日出版的《自然》杂志上。
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小细胞肺癌与两种基因突变相关影响尚待研究
Jul 22,2015
国家挥“杀价”大刀砍向外资独家专利药
近日国家卫计委印发公立医院药品采购通知,提出分类采购、采购预算控制在医院业务支出的25%~30%、谈判团购专利药等要求,其表示这将有利于破除以药补医机制,有利于降低药品虚高价格,减轻百姓用药负担。
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国家挥“杀价”大刀砍向外资独家专利药
Jul 22,2015
5只自主研发生物药新品亮点与竞争态势分析
根据IMS的相关统计,全球生物药的销售额近十年翻了7倍。2014年,全球生物药市场已经达到了1610亿美元,全球药物销售排名前十位中有6个为生物药。据EvaluatePharma预测,全球生物药品市场未来继续保持快速增长,2014~2020年的年复合增长率约10.1%,预计2020年全球生物药市场有望突破2870亿美元。由于技术、市场、医疗体系方面的优势,美国目前占据了全球生物药市场50%的份额。
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5只自主研发生物药新品亮点与竞争态势分析
Jul 21,2015
PD-1抑制剂成“抗癌神器”,国内外企业进展如何?
随着免疫疗法以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域,PD-1抑制剂成了最耀眼的重磅药物之一。这其中最有名的当属百时美施贵宝(BMS)研发的Opdivo(nivolumab)以及“老对头”默沙东家Keytruda(pembrolizumab)。
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PD-1抑制剂成“抗癌神器”,国内外企业进展如何?
Jul 21,2015
日本神药受追捧专家:药效跟国产药无区别
从药物疗效来说,国内外制药企业利用的药效原理是一样的,常备药也不是高精尖的行业,对于国内药企来说,并没有什么技术瓶颈。从安全性角度来说,国内药物,特别是知名品牌药的安全性也是有保障的。
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日本神药受追捧专家:药效跟国产药无区别
Jul 21,2015
医改办报告,药交所模式不利于降价
近日,国家卫计委官方网站挂出了对全国29个省份县级公立医院改革督查报告。督查报告称,近日国务院医改办牵头,会同相关部门,组织有关专家,由部级领导带队,组成12个督查组,对有国家试点县的29个省份开展督查工作。从覆盖面来讲,这是一部分基本上已经将全国县级医院改革总结。
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医改办报告,药交所模式不利于降价
Jul 21,2015
CFDA发布2015年版《中华人民共和国药典》细则
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。
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CFDA发布2015年版《中华人民共和国药典》细则