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合成生物学

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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

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临床样品生产

杂质溯源及控制研究

药物制剂

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处方前研究

处方工艺研究

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GMP临床样品生产及包装

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

肿瘤模型

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内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

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毒理学研究

安全药理学

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临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

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药代动力学体内研究

生物分析

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小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务平台
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化学药物开发平台
药学研究CDMO服务平台
制剂CDMO服务平台
转化医学服务平台
02 创新药物研发服务
多肽偶联药物研发服务平台
抗体药物研发服务平台
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细胞免疫治疗药物平台
mRNA疫苗生物分析技术平台
PROTAC研发服务平台
ADC研发服务平台
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测平台
流式细胞分选服务平台
流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
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成药性研究平台
化学工艺反应安全评估实验室
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工艺部固体筛选平台
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04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
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05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂研发平台
眼科药物研发平台
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06 靶向药物研发服务
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“GLP-1”新药研发服务平台
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 11,2023
浙江海森药业在深交所挂牌上市丨“美”天新药事
4月10日，浙江海森药业股份有限公司在深交所主板挂牌上市。海森药业成立于1998年，是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。
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浙江海森药业在深交所挂牌上市丨“美”天新药事
Apr 10,2023
和铂医药与阿斯利康签订战略合作备忘录丨“美”天新药事
4月7日，和铂医药宣布，近日与阿斯利康签订战略合作备忘录，携手多方推进构建上海长三角生物医药产业创新联盟，就共同专注的重点疾病领域推动研发平台及创新药物的全球化合作，以及长三角生物医药的产业投资机会等。
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和铂医药与阿斯利康签订战略合作备忘录丨“美”天新药事
Apr 07,2023
质肽生物自主研发降血糖创新药临床获批丨“美”天新药事
4月6日，质肽生物宣布，其自主创新研发的ZT002注射液向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交的临床申请已获默示许可。ZT002注射液是质肽生物在国内申报临床并获得许可的第一个创新药品种，用于Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制，同步开发肥胖减重等新的适应症。
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质肽生物自主研发降血糖创新药临床获批丨“美”天新药事
Apr 06,2023
中源协和针对特发性肺纤维化注射液获批临床丨“美”天新药事
4月6日，中源协和发布公告称，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
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中源协和针对特发性肺纤维化注射液获批临床丨“美”天新药事
Apr 05,2023
以岭药业创新抗肿瘤化药获批临床丨“美”天新药事
4月5日，以岭药业公告，公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准。G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药，其药品分类为抗肿瘤药物。
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以岭药业创新抗肿瘤化药获批临床丨“美”天新药事
Apr 05,2023
远大医药自主研发的全球创新药物APAD临床获批丨“美”天新药事
4月3日，远大医药发布公告，公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验申请，近日已获得国家药监局批准。该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
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远大医药自主研发的全球创新药物APAD临床获批丨“美”天新药事
Apr 03,2023
辉大基因自主研发眼科基因治疗药物获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事
4月3日，辉大（上海）生物科技有限公司宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。
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辉大基因自主研发眼科基因治疗药物获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事
Apr 03,2023
CDE公示多款CGT细胞疗法产品获批临床丨“美”天新药事
CDE官网公示，多款CGT产品获批临床，例如：亦诺微医药溶瘤病毒产品C5252疱疹病毒注射液，拟开发治疗复发恶性高级别脑胶质瘤；康万达医药溶瘤病毒产品重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01），拟用于治疗具有可注射病灶的晚期难治/复发性恶性实体瘤；锦篮疗集团研发的自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液，拟用于治疗间皮素阳性晚期恶性实体肿瘤等。
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CDE公示多款CGT细胞疗法产品获批临床丨“美”天新药事
Mar 31,2023
华东医药降血糖注射液获批上市丨“美”天新药事
3月30日，华东医药宣布其子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请获中国国家药监局（NMPA）批准，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该产品的规格为：3ml:18mg（预填充注射笔）；3ml:18mg（笔芯）。
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华东医药降血糖注射液获批上市丨“美”天新药事
Mar 31,2023
千红制药自主研发一类口服靶向抗癌药获批临床丨“美”天新药事
3月30日，千红制药公布，近日，公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药。
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千红制药自主研发一类口服靶向抗癌药获批临床丨“美”天新药事
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