超10亿美元！普众发现新型ADC药物出海

医线药闻

1. 8月20日，强生宣布其EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）+第三代EGFR抑制剂Lazcluze（lazertinib，兰泽替尼）联合方案被美国FDA批准用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

2. 8月20日，翰森制药宣布合作方葛兰素史克GSK5764227（HS-20093 ）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者治疗。

3. 8月20日，CDE官网显示，赛诺菲的替利珠单抗（teplizumab/PRV-031，美国商品名为Tzield）拟纳入优先审评，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期的速度。该产品已在2022年11月获FDA批准上市。

4. 8月20日，阿斯利康宣布，凡舒卓®（通用名：本瑞利珠单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。

投融药事

1. 8月20日，普众发现和Adcendo公司共同宣布，双方就代号为ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）的一种新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的抗体偶联药物（ADC）达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区的开发和商业化权利。

科技药研

1. 8月15日，北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）张泽民课题组在 Nature Cancer 发表了题为 Integrative single-cell analysis of human colorectal cancer reveals patient stratification with distinct immune evasion mechanisms 的研究论文。该研究建立了包括健康、肠炎、肠道息肉、癌旁和肿瘤组织的单细胞图谱，描绘了肿瘤特异性的细胞亚型和转录组变化。

[1]Chu, X., Li, X., Zhang, Y. et al. Integrative single-cell analysis of human colorectal cancer reveals patient stratification with distinct immune evasion mechanisms. Nat Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00807-z